Metronidazol PUREN 5 mg/ml

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Metronidazol

متاح من:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

الشكل الصيدلاني:

Infusionslösung

تركيب:

Metronidazol (1913) 5 Gramm

طريقة التعاطي:

Infusion intravenös

الوضع إذن:

Verkehrsfähigkeit: Nein

تاريخ الترخيص:

2008-11-04

نشرة المعلومات

GI-966-08/15
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML
Infusionslösung
500 mg/100 ml
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol PUREN 5 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol PUREN 5 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Metronidazol PUREN 5 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol PUREN 5 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol PUREN 5 mg/ml ist ein Chemotherapeutikum aus der Gruppe
der Nitroimidazole.
Metronidazol PUREN 5 mg/ml wird angewendet bei:
–
Behandlung von Infektionen mit Beteiligung von Bakterien, die sich in
Abwesenheit von
Sauerstoff vermehren, besonders Infektionen, die von den weiblichen
Geschlechtsorganen,
dem Magen-Darm-Trakt, dem Hals-Nasen-Ohren- und
Mund-Zahn-Kiefer-Bereich ausgehen.
–
Zur Infektionsvorbeugung bei operativen Eingriffen im gynäkologischen
Bereich oder im
Magen-Darm-Trakt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML
BEACHTEN?
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METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch

خصائص المنتج

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML
Infusionslösung
500 mg/100 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Metronidazol.
100 ml Infusionslösung enthalten:
Metronidazol
500 mg
Sonstige Bestandteile:
Citronensäure-Monohydrat
42 mg
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat
150 mg
Natriumchlorid
740 mg
Wasser für Injektionszwecke
zu 100 ml
___________________________________________________________________
Elektrolyte
mmol/100 ml
Na
+
13,5
Cl
-
12,66
PO
4
3-
0,42
______________________________________________________________________
pH-Wert
4,5 – 6,0
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung von Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders
Infektionen, die
vom weiblichen Genitale und vom Magen-Darm-Trakt, HNO und
Mund-Zahn-Kiefer-
Bereich ausgehen;
–
Zur Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen
Bereich oder im
Magen-Darm-Trakt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Metronidazol richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung, dem Alter
und dem Körpergewicht des Patienten sowie nach dem individuellen
Ansprechen auf die
Therapie.
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Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_Erwachsene _
_Infektionen mit anaeroben Erregern _
Für einen Patienten mit ca. 70 kg Körpergewicht: 1 x täglich 1500
mg Metronidazol
(entsprechend 300 ml Infusionslösung) über einen Zeitraum von
mindestens 60 Minuten oder 3
x täglich 500 mg Metronidazol (entsprechend 100 ml Infusionslösung)
als langsame intravenöse
Infusion von 5 ml (entsprechend 25 mg Metronidazol) pro Minute,
entsprechend 22,5 mg
Metronidazol/kg Körpergewicht/Tag.
_Behandlung vor oder nach Operationen _
Bis spätestens ca. 1 Stunde vor Operationsbeginn empfiehlt sich eine
langsame intravenöse
Infusion (5 ml /Minute) von 100 ml Metronidazol PUREN 5 mg/ml,
entsprechend 500 mg
Metronidazo