Metronidazol Lindopharm

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Metronidazol

Dostupno od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (International ime):

metronidazole

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Metronidazol (01913) 400 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1997-11-10

Uputa o lijeku

LINDOPHARM GMBH
HILDEN
AUFLAGENERFÜLLUNG NACH ERTEILUNG DER
VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
METRONIDAZOL LINDOPHARM
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
12. MAI 2006
1- 1 -
111.../111
M0   
Stand: 26.08.2002
M1   
Nr.: Metronidazol_oral_pal_020826
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation auf merksam, weil sie
wichtige Informationen darüber ent hält, was Sie bei der Einnahme dieses
Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
PC 

Gebrauchsinformation
PE
Metronidazol Lindopharm
PF   
Wirkstoff: Metronidazol
PJ 
Zusammensetzung
PG   
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Tablette enthält 400 mg Metronidazol.
PH   
Sonstige Bestandteile
Mikrokristalline  Cellulose;  Cellulosepulver;  Crospovidon;  Lactose-Monohydrat;
Macrogol  6000;  Magnesiumstearat  (Ph.Eur);  Maisstärke;  Povidon  K30;
Siliciumdioxid, hochdisperses.
Hinweis für Diabetiker:
1 Tablette enthält 0,3g Kohlenhydrate, entsprechend 0,025 BE.
P4 
Darreichungsform und Inhalt
Metronidazol Lindopharm ist in Packungen zu 14 und 20 Tabletten erhältlich.
PI 

Mittel gegen Parasiten (Schmarotzer): gegen Protozoen (Urtierchen) und
anaerobe (ohne Sauerstoff lebende) Bakterien
PD
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Lindopharm GmbH

Neustra8e 82

40721 Hilden

Telefon: [phone]

Telefax: (0 21 03) 20 6-6 00
LINDOPHARM GMBH
HILDEN
AUFLAGENERFÜLLUNG NACH ERTEILUNG DER
VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
METRONIDAZOL LINDOPHARM
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
12. MAI 2006
2- 2 -
211.../211

eMail: [e-mail]
PK 
Anwendungsgebiete
- 
Trichomoniasis
-
bakterielle Vaginose (Aminkolpitis), unspezifische Kolpitis)
- 
Amöbiasis
- 
Lambliasis (Gi

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol Lindopharm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 400 mg Metronidazol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Trichomoniasis
-
bakterielle Vaginosis (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis)
-
Amöbiasis
-
Lambliasis (Giardiasis)
-
Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom 
weiblichen Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-
Kiefer-Bereich ausgehen
1
-
Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im 
Magen-Darm-Trakt
Offizielle/nationale Anleitungen hinsichtlich antibakterieller Resistenz und geeignetem 
Einsatz und geeigneter Verschreibung von antibakteriellen Substanzen sind zu 
beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosis beträgt 0,2 bis maximal 2 g pro Tag, mittlere Dosis 0,8 bis 1 g. Sie wird 
gewöhnlich auf 2 bis 3 Einzeldosen verteilt.
Bei unkomplizierten Infektionen ist bei niedriger Dosierung (0,6 g pro Tag oder weniger) 
eine mehrtägige Behandlung (5 bis 7 Tage) erforderlich, bei höherer Dosierung (1 bis 2 
g pro Tag) kann eine kurze Therapiedauer (1 bis 3 Tage) ausreichend sein.
Bakterielle Vaginose und Trichomoniasis können bei Erwachsenen auch durch eine 
Einmalgabe von 2 g behandelt werden.
Alternativ können bei bakterieller Vaginose 2 ½  Tabletten (entsprechend 1 g 
Metronidazol) pro Tag (aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen) für insgesamt 7 Tage verabreicht 
werden und bei Trichomoniasis - insbesondere in hartnäckigen Fällen - 2 -2 ½ .. 
Tabletten (entsprechend 0,8 - 1 - (1,6) g Metroni