Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
metronidazole
Tablette
Teil 1 - Tablette; Metronidazol (01913) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-11-10
LINDOPHARM GMBH HILDEN AUFLAGENERFÜLLUNG NACH ERTEILUNG DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG METRONIDAZOL LINDOPHARM AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 AMG 12. MAI 2006 1- 1 - 111.../111 M0 Stand: 26.08.2002 M1 Nr.: Metronidazol_oral_pal_020826 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation auf merksam, weil sie wichtige Informationen darüber ent hält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. PC Gebrauchsinformation PE Metronidazol Lindopharm PF Wirkstoff: Metronidazol PJ Zusammensetzung PG Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 Tablette enthält 400 mg Metronidazol. PH Sonstige Bestandteile Mikrokristalline Cellulose; Cellulosepulver; Crospovidon; Lactose-Monohydrat; Macrogol 6000; Magnesiumstearat (Ph.Eur); Maisstärke; Povidon K30; Siliciumdioxid, hochdisperses. Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält 0,3g Kohlenhydrate, entsprechend 0,025 BE. P4 Darreichungsform und Inhalt Metronidazol Lindopharm ist in Packungen zu 14 und 20 Tabletten erhältlich. PI Mittel gegen Parasiten (Schmarotzer): gegen Protozoen (Urtierchen) und anaerobe (ohne Sauerstoff lebende) Bakterien PD Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Lindopharm GmbH Neustra8e 82 40721 Hilden Telefon: (0 21 03) 20 6-5 Telefax: (0 21 03) 20 6-6 00 LINDOPHARM GMBH HILDEN AUFLAGENERFÜLLUNG NACH ERTEILUNG DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG METRONIDAZOL LINDOPHARM AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 AMG 12. MAI 2006 2- 2 - 211.../211 eMail: info@lindopharm.de PK Anwendungsgebiete - Trichomoniasis - bakterielle Vaginose (Aminkolpitis), unspezifische Kolpitis) - Amöbiasis - Lambliasis (Gi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metronidazol Lindopharm 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 400 mg Metronidazol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Trichomoniasis - bakterielle Vaginosis (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis) - Amöbiasis - Lambliasis (Giardiasis) - Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund- Kiefer-Bereich ausgehen 1 - Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt Offizielle/nationale Anleitungen hinsichtlich antibakterieller Resistenz und geeignetem Einsatz und geeigneter Verschreibung von antibakteriellen Substanzen sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosis beträgt 0,2 bis maximal 2 g pro Tag, mittlere Dosis 0,8 bis 1 g. Sie wird gewöhnlich auf 2 bis 3 Einzeldosen verteilt. Bei unkomplizierten Infektionen ist bei niedriger Dosierung (0,6 g pro Tag oder weniger) eine mehrtägige Behandlung (5 bis 7 Tage) erforderlich, bei höherer Dosierung (1 bis 2 g pro Tag) kann eine kurze Therapiedauer (1 bis 3 Tage) ausreichend sein. Bakterielle Vaginose und Trichomoniasis können bei Erwachsenen auch durch eine Einmalgabe von 2 g behandelt werden. Alternativ können bei bakterieller Vaginose 2 ½ Tabletten (entsprechend 1 g Metronidazol) pro Tag (aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen) für insgesamt 7 Tage verabreicht werden und bei Trichomoniasis - insbesondere in hartnäckigen Fällen - 2 -2 ½ .. Tabletten (entsprechend 0,8 - 1 - (1,6) g Metroni Διαβάστε το πλήρες έγγραφο