METHYLDOPA HF 250 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metildopa

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C02AB01

INN (International ime):

metildopa

Doziranje:

250 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 250 mg metildope

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ METHYLDOPA HF
film tablete, 250 mg
metildopa
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, ili postoji nešto što ne razumijete,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neka neželjena reakcija postane teška ili primijetite neku
neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek METHYLDOPA HF i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek METHYLDOPA HF
3.
Kako se upotrebljava lijek METHYLDOPA HF
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati lijek METHYLDOPA HF
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK METHYLDOPA HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek METHYLDOPA HF sadrži aktivnu supstancu po imenu metildopa. On
pripada grupi lijekova
poznatoj kao antihipertenzivi (lijekovi za snižavanje povišenog
krvnog pritiska).
METHYLDOPA HF se u Vašem tijelu mijenja u prirodnu supstancu koja
snižava krvni pritisak. Vaš
ljekar je lijek METHYLDOPA HF propisao za liječenje visokog krvnog
pritiska (hipertenzije).
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK METHYLDOPA HF
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek METHYLDOPA HF ne smijete uzimati ako:

ste ikada imali lošu reakciju, kao što je alergija, na supstancu
metildopa ili na bilo koji od
drugih sastojaka (navedeni su u dijelu 6);

ste ikad imali oboljenje jetre;

ste ikad imali depresiju;

imate visok krvni pritisak zbog tumora u blizini Vaših bubrega
poznatog kao feohromocitom ili
paragangliom;

uzimate lijekove poznate kao inhibitori monoamin oksidaze (MAOI);


Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Δ METHYLDOPA HF,
film tableta, 250 mg
metildopa
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
metildopa 250 mg (što odgovara 282,00 mg metildopa-seskvihidrata)
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; Braun lack (E110, E122,
E151).
Za sve pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, blijedožute boje, na presjeku
bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za liječenje hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena kod odraslih
Početna doza: obično 250 mg od dva do tri puta dnevno, u trajanju od
dva dana.
Prilagođavanje doze: prilagođavanje se obično vrši u razmaku od
najmanje dva dana, sve dok se ne
postigne odgovarajuća reakcija. Maksimalna preporučena doza iznosi 3
g dnevno.
Nakon početka terapije metildopom ili nakon povećanja doze, kod
mnogih pacijenata dođe do
sedacije u trajanju od dva do tri dana. Zbog toga je poželjno da se s
povećanjem doze najprije počne
u večernjoj dozi, nakon što se doza poveća.
Prekidanje terapije metildopom prati povratak hipertenzije, obično u
roku od 48 sati. Ovo se obično ne
komplikuje prebacivanjem krvnog pritiska.
Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom
METHYLDOPA HF se uglavnom izlučuje preko bubrega. Pacijenti sa
bubrežnom insuficijencijom će
reagovati na manje doze.
Drugi antihipertenzivi
Terapija metildopom se kod većine pacijenata, koji su već na
terapiji drugim antihipertenzivima,
započinje postepenim prekidanjem terapije tim antihipertenzivima
(onako kako je neophodno). Nakon
takve
prethodne
terapije
antihipertenzivima,
terapiju
lijekom
METHYLDOPA
HF
treba
započeti
početnom dozom od najviše 500 mg dnevno i povećavati prema potrebi
u intervalu od najmanje dva
dana.
Ako se METHYLDOPA HF daje pacijentima koji uzimaju druge
antihipertenzive, dozu tih lijekova treba
prilagoditi u cilju laganog prelaska na lijek METHYLDOPA HF.
Ukoliko se 500 mg lijeka METHYLDOPA HF daje istovremeno uz