Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
1998-11-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN METFORMIN SANDOZ 500 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metformin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Sandoz beachten? 3. Wie ist Metformin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METFORMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metformin Sandoz enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Sandoz hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken. Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von Metformin Sandoz außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikat Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Metformin Sandoz ® 500 mg Filmtabletten Metformin Sandoz ® 850 mg Filmtabletten Wirkstoff: Metforminhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Metformin Sandoz 500 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 389,9 mg Metformin. _Metformin Sandoz 850 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 662,9 mg Metformin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Metformin Sandoz 500 mg Filmtabletten _ Metformin Sandoz 500 mg Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „M 500“ auf einer Seite. _Metformin Sandoz 850 mg Filmtabletten _ Metformin Sandoz 850 mg Filmtabletten sind weiße, ovale Filmtabletten mit der Prägung „M 850“ auf einer Seite und einer Kerbe auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Bei Erwachsenen kann Metformin Sandoz in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin Sandoz in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1 ). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika: _ Metformin Sandoz 500 mg Fi Pročitajte cijeli dokument