Metformin Sandoz 500mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1998-11-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METFORMIN SANDOZ 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Metformin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin Sandoz enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe
der so
genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die
Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt.
Dort
wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren
Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht
genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das
gebildete
Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Sandoz
hilft, Ihren
Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin
Sandoz außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten
Komplikat

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metformin Sandoz
®
500 mg Filmtabletten
Metformin Sandoz
®
850 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin Sandoz 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
389,9 mg
Metformin.
_Metformin Sandoz 850 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,9 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Metformin Sandoz 500 mg Filmtabletten _
Metformin Sandoz 500 mg Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten
mit der
Prägung „M 500“ auf einer Seite.
_Metformin Sandoz 850 mg Filmtabletten _
Metformin Sandoz 850 mg Filmtabletten sind weiße, ovale Filmtabletten
mit der
Prägung „M 850“ auf einer Seite und einer Kerbe auf der anderen
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung
keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.

Bei Erwachsenen kann Metformin Sandoz in Form einer Monotherapie oder
in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet
werden.

Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin Sandoz in
Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet
werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte
nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit
von
diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als
Therapie
der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1 ).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika: _
Metformin Sandoz 500 mg Fi