Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mequitazin
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
Mequitazin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Mequitazin (11748) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1985-07-31
_Pierre Fabre Pharma GmbH Metaplexan _ _palde-mpx-t-10a.docx_ FETT : KENNTLICHMACHUNG AUS AUFLAGENERFÜLLUNG/ÄNDERUNGEN ANHAND VERLÄNGERUNGSBESCHEID 10.02.10 _Kursiv: Änderungen nach Änderungsanzeige vom 30.07.10_ Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER METAPLEXAN Wirkstoff: Mequitazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Metaplexan und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metaplexan beachten? 3. Wie ist Metaplexan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metaplexan aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST METAPLEXAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metaplexan ist ein ANTIHISTAMINIKUM. _Metaplexan_ wird zur Behandlung der Begleiterscheinungen allergisch bedingter Erkrankungen wie: Heuschnupfen (AUCH MIT ALLERGISCHER BINDEHAUTENTZÜNDUNG), Nesselsucht (AUCH MIT SCHWELLUNGEN IM KOPFBEREICH) UND DURCH HISTAMIN BEDINGTEN Juckreiz angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAPLEXAN BEACHTEN? METAPLEXAN DARF N Pročitajte cijeli dokument
_Pierre Fabre Pharma GmbH Metaplexan _ _de_128262_ Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Metaplexan 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 5 mg Mequitazin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Tablette Metaplexan sind cremeweiße runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung allergisch bedingter Erkrankungen wie Heuschnupfen (AUCH MIT ALLERGISCHER BINDEHAUTENTZÜNDUNG), Nesselsucht (URTIKARIA, AUCH MIT Quincke-Ödem), HISTAMINBEDINGTER Juckreiz. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen HÖCHSTDOSIS: Morgens und abends je 1 Tablette. Die Tabletten werden während der Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Aufgrund möglicher SEDIERENDER Effekte WIRD empfohlen Metaplexan NUR am Abend einzunehmen. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 - 3 Wochen. FI 4.3 Gegenanzeigen FETT : KENNTLICHMACHUNG AUS AUFLAGENERFÜLLUNG/ÄNDERUNGEN ANHAND VERLÄNGERUNGSBESCHEID 10.02.10 _Kursiv: Änderungen nach Änderungsanzeige vom 30.07.10_ Seite 1 von 9 _Pierre Fabre Pharma GmbH Metaplexan _ _de_128262_ - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, - Überempfindlichkeit gegenüber Phenothiazin-Derivaten, - Vorgeschichte einer Agranulozytose nach Gabe von Phenothiazinen, - Säuglinge und Kinder, - _Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln die bekanntlich das QT- _ _ _ _ _ _Interval verlängern (siehe Abschnitt 4.5),_ - _Patienten mit angeborenem Syndrom der QT- Strecken Pročitajte cijeli dokument