Metaplexan

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Mequitazin

Dostupné s:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

INN (Mezinárodní Name):

Mequitazin

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Mequitazin (11748) 5 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1985-07-31

Informace pro uživatele

_Pierre Fabre Pharma GmbH                            Metaplexan                                             _
_palde-mpx-t-10a.docx_
FETT : KENNTLICHMACHUNG AUS AUFLAGENERFÜLLUNG/ÄNDERUNGEN ANHAND VERLÄNGERUNGSBESCHEID
10.02.10
_Kursiv: Änderungen nach Änderungsanzeige vom 30.07.10_
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METAPLEXAN
Wirkstoff: Mequitazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Metaplexan und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metaplexan beachten?
3. 
Wie ist Metaplexan einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Metaplexan aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST METAPLEXAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metaplexan ist ein ANTIHISTAMINIKUM.
_Metaplexan_ wird zur Behandlung der Begleiterscheinungen allergisch bedingter
Erkrankungen wie:
Heuschnupfen (AUCH MIT ALLERGISCHER BINDEHAUTENTZÜNDUNG), Nesselsucht (AUCH MIT
SCHWELLUNGEN IM KOPFBEREICH) UND DURCH HISTAMIN BEDINGTEN Juckreiz angewendet.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAPLEXAN BEACHTEN?
METAPLEXAN DARF N

Charakteristika produktu

_Pierre Fabre Pharma GmbH                           
Metaplexan                                        
     _
_de_128262_
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Metaplexan
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 5 mg Mequitazin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 
6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
Metaplexan sind cremeweiße runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische  Behandlung allergisch bedingter Erkrankungen wie 
Heuschnupfen (AUCH MIT ALLERGISCHER BINDEHAUTENTZÜNDUNG), 
Nesselsucht (URTIKARIA, AUCH MIT Quincke-Ödem), HISTAMINBEDINGTER 
Juckreiz. 
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen
HÖCHSTDOSIS: Morgens und abends je 1 Tablette.
Die Tabletten werden während der Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit 
eingenommen.
Aufgrund möglicher SEDIERENDER Effekte

WIRD

empfohlen Metaplexan 
NUR am Abend einzunehmen.
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 - 3 Wochen.
FI
4.3
Gegenanzeigen
FETT : KENNTLICHMACHUNG
AUS AUFLAGENERFÜLLUNG/ÄNDERUNGEN ANHAND VERLÄNGERUNGSBESCHEID 10.02.10
_Kursiv: Änderungen nach Änderungsanzeige vom 30.07.10_
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_Pierre Fabre Pharma GmbH                           
Metaplexan                                        
     _
_de_128262_
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen 
Bestandteile, 
-
Überempfindlichkeit gegenüber Phenothiazin-Derivaten,
-
Vorgeschichte einer Agranulozytose nach Gabe von 
Phenothiazinen,
-
Säuglinge und Kinder,
-
_Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln die bekanntlich das QT- _
_ _
_ _
_Interval verlängern (siehe Abschnitt 4.5),_
-
_Patienten mit angeborenem Syndrom der QT- Strecken�