METADON ALKALOID 10 mg/1 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metadon

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N07BC02

INN (International ime):

metadon

Doziranje:

10 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

1 mL oralnog rastvora sadrži: 10 mg metadonhidrohlorida

Jedinice u paketu:

smeđa staklena boca sa 1000 mL oralnog rastvora, zatvorena PP zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-08-02

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
METADON ALKALOID
10 mg/ml oralni rastvor
metadon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek METADON ALKALOID i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek METADON ALKALOID
3.
Kako uzimati lijek METADON ALKALOID
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek METADON ALKALOID
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK METADON ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek METADON ALKALOID sadrži aktivnu supstancu metadon-hidrohlorid,
koji je narkotički analgetik.
Djeluje tako da se vezuje za opioidne receptore u centralnom nervnom
sistemu i sprečava ili smanjuje
znakove i simptome apstinencijalnog sindroma koji se javlja kao
rezultat prekida upotrebe opioida. U isto
vrijeme smanjuje potrebu za uzimanjem opioida.
Lijek METADON ALKALOID se primjenjuje:

kod detoksikacije kako bi se spriječila pojava sindroma apstinencije,
zbog prekida uzimanja heroina ili
drugih opioida. Lijek METADON ALKALOID se daje radi smanjivanja
neželjenih apstinencijalnih psihičkih
i fizičkih simptoma,

za tretman održavanja metadonom kod ovisnika od heroina ili drugih
opioida.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK METADON ALKALOID
Nemojte uzimati lijek METADON ALKALOID ako:
- ste ikada imali reakciju preosjetljivosti na metadon ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka
(navedenih u dijelu 6 „Dodatne informacije“),
- imate ozbiljne probleme sa disanjem, opstruktivne bolesti disajnih
puteva ili akutni napad astme,
-

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
METADON ALKALOID
10 mg /ml oralni rastvor
metadon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži 10 mg metadon-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:
1 ml oralnog rastvora sadrži 300 mg sorbitola, tečnog
(nekristalizujućeg) (E420).
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, bezbojni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Metadon Alkaloid oralni rastvor je indikovan za:

Detoksikaciju kako bi se spriječila pojava sindroma apstinencije zbog
prekida uzimanja heroina ili
drugih opioida. Metadon kao supresiv sindroma apstinencije od
narkotike se daje radi smanjivanja
neželjenih apstinencijalnih psihičkih i fizičkih simptoma.

Tretman održavanja metadonom kod zavisnika od heroina ili drugih
opioida.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli

Postupak detoksikacije
Postupak detoksikacije počinje prilikom pojave simptoma apstinencije
nakon prekida uzimanja agonista
opioidnih receptora. U liječenju apstinencijalnih simptoma od opioida
ili prilikom detoksikacije, metadon se
na početku daje u dozi koja efikasno suzbija te simptome.
Stabilizacija stanja (odsustvo simptoma
apstinencije) najčešće se postiže dnevnom dozom od 40 mg do 60 mg,
mada je nekad potrebno
primijeniti i veće doze. Kada se stanje pacijenta stabilizuje tokom
nekoliko dana, doziranje metadona se
može postepeno smanjivati, svaki dan ili svaki drugi dan sve dok se
ne postigne potpuno oslobađanje od
lijeka. Kod hospitalizovanih pacijenata, doze se mogu smanjivati
svakodnevno za 20%, međutim kod
ambulantnih pacijenata treba značajno sporije smanjivati dozu lijeka.

Tretman održavanja metadonom
Metadon se dozira individualno shodno terapijskom odgovoru pacijenta,
s obzirom na to da ima specifičan
farmakokinetski profil.
Na početku tretmana održavanja metadonom, kod teških zavisnika od
opioida lijek se uobičajeno daje u
dozi od 30 mg, a ako