Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metadon
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
N07BC02
metadon
10 mg/1 mL
oralni rastvor
1 mL oralnog rastvora sadrži: 10 mg metadonhidrohlorida
smeđa staklena boca sa 1000 mL oralnog rastvora, zatvorena PP zatvaračem, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2021-08-02
UPUTSTVO ZA PACIJENTA § ▲ METADON ALKALOID 10 mg/ml oralni rastvor metadon Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima - Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena djelovanja koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek METADON ALKALOID i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate lijek METADON ALKALOID 3. Kako uzimati lijek METADON ALKALOID 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek METADON ALKALOID 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK METADON ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek METADON ALKALOID sadrži aktivnu supstancu metadon-hidrohlorid, koji je narkotički analgetik. Djeluje tako da se vezuje za opioidne receptore u centralnom nervnom sistemu i sprečava ili smanjuje znakove i simptome apstinencijalnog sindroma koji se javlja kao rezultat prekida upotrebe opioida. U isto vrijeme smanjuje potrebu za uzimanjem opioida. Lijek METADON ALKALOID se primjenjuje: kod detoksikacije kako bi se spriječila pojava sindroma apstinencije, zbog prekida uzimanja heroina ili drugih opioida. Lijek METADON ALKALOID se daje radi smanjivanja neželjenih apstinencijalnih psihičkih i fizičkih simptoma, za tretman održavanja metadonom kod ovisnika od heroina ili drugih opioida. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK METADON ALKALOID Nemojte uzimati lijek METADON ALKALOID ako: - ste ikada imali reakciju preosjetljivosti na metadon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedenih u dijelu 6 „Dodatne informacije“), - imate ozbiljne probleme sa disanjem, opstruktivne bolesti disajnih puteva ili akutni napad astme, - Přečtěte si celý dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § ▲ METADON ALKALOID 10 mg /ml oralni rastvor metadon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži 10 mg metadon-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: 1 ml oralnog rastvora sadrži 300 mg sorbitola, tečnog (nekristalizujućeg) (E420). Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, bezbojni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Metadon Alkaloid oralni rastvor je indikovan za: Detoksikaciju kako bi se spriječila pojava sindroma apstinencije zbog prekida uzimanja heroina ili drugih opioida. Metadon kao supresiv sindroma apstinencije od narkotike se daje radi smanjivanja neželjenih apstinencijalnih psihičkih i fizičkih simptoma. Tretman održavanja metadonom kod zavisnika od heroina ili drugih opioida. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Postupak detoksikacije Postupak detoksikacije počinje prilikom pojave simptoma apstinencije nakon prekida uzimanja agonista opioidnih receptora. U liječenju apstinencijalnih simptoma od opioida ili prilikom detoksikacije, metadon se na početku daje u dozi koja efikasno suzbija te simptome. Stabilizacija stanja (odsustvo simptoma apstinencije) najčešće se postiže dnevnom dozom od 40 mg do 60 mg, mada je nekad potrebno primijeniti i veće doze. Kada se stanje pacijenta stabilizuje tokom nekoliko dana, doziranje metadona se može postepeno smanjivati, svaki dan ili svaki drugi dan sve dok se ne postigne potpuno oslobađanje od lijeka. Kod hospitalizovanih pacijenata, doze se mogu smanjivati svakodnevno za 20%, međutim kod ambulantnih pacijenata treba značajno sporije smanjivati dozu lijeka. Tretman održavanja metadonom Metadon se dozira individualno shodno terapijskom odgovoru pacijenta, s obzirom na to da ima specifičan farmakokinetski profil. Na početku tretmana održavanja metadonom, kod teških zavisnika od opioida lijek se uobičajeno daje u dozi od 30 mg, a ako Přečtěte si celý dokument