Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID; 1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID
Zentiva a.s., Bratislava Array
N01BB
1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID; 1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID
10MG/G+2MG/G
Gel
Uretrální podání
Rx Array
AMIDY
Kód SÚKL: 0002684 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS79690/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA MESOCAIN 10 MG/G + 2 MG/G GEL trimecaini hydrochloridum/carbethopendecinii bromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Mesocain a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mesocain používat 3. Jak se přípravek Mesocain používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mesocain uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK M ESOCAIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Mesocain má dobré anestetické a antiseptické účinky (působí tlumivě na grampozitivní koky, především na stafylokoky) a díky své konzistenci působí jako lubrikant (zvyšuje klouzavost) při některých typech vyšetření močového ústrojí a trávicího ústrojí. Přípravek se používá ke zlepšení klouzavosti zaváděných cévek, prevenci bolesti při instrumentálním urologickém vyšetření (anestezie sliznice močové trubice před dilatací (rozšiřováním) cévkováním), zlepšení klouzavosti nástrojů a zmírnění bolestivosti při vyšetřování trávicího ústrojí. Přípravek je vhodný pro dospělé, děti i dospívající. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK Pročitajte cijeli dokument
SP.ZN. SUKLS79679/2020 a k sp.zn. sukls79690/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mesocain 10 mg/g + 2 mg/g gel trimecaini hydrochloridum/carbethopendecinii bromidum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dvacet gramů gelu obsahuje trimecaini hydrochloridum 200 mg a carbethopendecinii bromidum 40 mg. Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel. Popis přípravku: čirý, průhledný gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Zlepšení klouzavosti zaváděných cévek, prevence bolesti při instrumentálním urologickém vyšetření (anestezie sliznice močové trubice před dilatací cévkováním) ap., lubrikant a lokální anestetikum při vyšetřovacích metodách gastrointestinálního traktu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je vhodný pro dospělé, děti i dospívající. Urologické vyšetření Po očištění vnějšího ústí močové trubice a glans penis antiseptickým roztokem se aplikátorem instiluje gel přímo z tuby do močové trubice. Případnému zpětnému vytékání gelu lze zabránit nasazením svorky na penis, podvázáním obvazem nebo manuální kompresí. Vyšetření gastrointestinálního traktu Přípravek se nanáší na konec endoskopu při vyšetření horní části gastrointestinálního traktu nebo se používá jako lubrikant a anestetikum sliznice análního kanálu před zavedením endoskopu při vyšetření rekta a tlustého střeva. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na trimekain-hydrochlorid, karbethopendecinium-bromid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Alergie na anestetikum nebo antiseptikum. • Závažná primární poranění a hnisavé procesy ve vyšetřované oblasti, tj. na sliznicích urogenitálního/gastrointestinálního traktu a v jejich okolí. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek se může použít i u nemocných hypersenzitivních na prokain. Přípravek obsahu Pročitajte cijeli dokument