MESOCAIN 10MG/G+2MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID; 1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID

Dostupné s:

Zentiva a.s., Bratislava Array

ATC kód:

N01BB

INN (Mezinárodní Name):

1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID; 1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID

Dávkování:

10MG/G+2MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Uretrální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMIDY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0002684 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS79690/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
MESOCAIN 10 MG/G + 2 MG/G GEL
trimecaini hydrochloridum/carbethopendecinii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Mesocain a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Mesocain používat
3. Jak se přípravek Mesocain používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Mesocain uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK M
ESOCAIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Mesocain má dobré anestetické a antiseptické účinky
(působí tlumivě na grampozitivní koky,
především na stafylokoky) a díky své konzistenci působí jako
lubrikant (zvyšuje klouzavost) při některých
typech vyšetření močového ústrojí a trávicího ústrojí.
Přípravek se používá ke zlepšení klouzavosti zaváděných
cévek, prevenci bolesti při instrumentálním
urologickém vyšetření (anestezie sliznice močové trubice před
dilatací (rozšiřováním) cévkováním),
zlepšení klouzavosti nástrojů a zmírnění bolestivosti při
vyšetřování trávicího ústrojí.
Přípravek je vhodný pro dospělé, děti i dospívající.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS79679/2020
a k sp.zn. sukls79690/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mesocain 10 mg/g + 2 mg/g gel
trimecaini hydrochloridum/carbethopendecinii bromidum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dvacet gramů gelu obsahuje trimecaini hydrochloridum 200 mg a
carbethopendecinii bromidum
40 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel.
Popis přípravku: čirý, průhledný gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zlepšení klouzavosti zaváděných cévek, prevence bolesti při
instrumentálním urologickém vyšetření
(anestezie sliznice močové trubice před dilatací cévkováním)
ap., lubrikant a lokální anestetikum při
vyšetřovacích metodách gastrointestinálního traktu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je vhodný pro dospělé, děti i dospívající.
Urologické vyšetření
Po očištění vnějšího ústí močové trubice a glans penis
antiseptickým roztokem se aplikátorem instiluje
gel přímo z tuby do močové trubice. Případnému zpětnému
vytékání gelu lze zabránit nasazením
svorky na penis, podvázáním obvazem nebo manuální kompresí.
Vyšetření gastrointestinálního traktu
Přípravek se nanáší na konec endoskopu při vyšetření horní
části
gastrointestinálního
traktu nebo se
používá jako lubrikant a anestetikum sliznice análního kanálu
před zavedením endoskopu při vyšetření
rekta a tlustého střeva.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na trimekain-hydrochlorid, karbethopendecinium-bromid
nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Alergie na anestetikum nebo antiseptikum.
•
Závažná
primární
poranění
a
hnisavé
procesy
ve
vyšetřované
oblasti,
tj.
na
sliznicích
urogenitálního/gastrointestinálního traktu a v jejich okolí.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek se může použít i u nemocných hypersenzitivních na
prokain.
Přípravek obsahu