Merilym 3, suspensão injetável para cães

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktivni sastojci:

Borrelia Garinii 0.0 ; Borrelia Afzelii 0.0 ; Borrelia Burgdorferi Sensu Stricto 0.0

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.

ATC koda:

QI07AB04

INN (International ime):

Vaccine against Borrelia

Farmaceutski oblik:

Suspensão injetável

Administracija rute:

Via subcutânea

Tip recepta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapijska grupa:

Caninos (cães)

Područje terapije:

Borrelia

Proizvod sažetak:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Embalagem(s) - 2 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 10 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 20 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 50 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 100 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim

Svojstava lijeka

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Merilym 3, suspensão injetável para cães.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição de uma dose (1 ml):
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
_Borrelia burgdorferi sensu lato _inativada:
_Borrelia garinii _
....................................................... PR ≥ 1*
_Borrelia afzelii _
....................................................... PR ≥ 1*
_Borrelia burgdorferi sensu stricto _............................ PR
≥ 1*
*PR = Potência relativa (teste ELISA), em comparação com o soro de
referência obtido
após vacinação de rato com um lote de vacina que tenha sido
aprovado no teste de desafio
com a espécie alvo.
ADJUVANTE:
Alumínio (como Hidróxido) ..................... 2 mg.
EXCIPIENTES:
Formaldeído
........................................................................
máx. 0,5 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
De coloração rosada a branca contendo sedimento branco que se
dispersa facilmente
quando o conteúdo é agitado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 ESPÉCIE-ALVO
Caninos (Cães).
4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de cães a partir das 12 semanas de idade,
para induzir uma resposta
anti-OspA contra _ Borrelia _ spp (_B. burgdorferi sensu sticto_, _ B.
garinii _ e _ B. afzelli_).
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A redução da transmissão de _Borrelia _spp foi apenas investigada
em condições laboratoriais,
após um desafio com carraças do campo (coletadas numa região
conhecida por ser afetada por
_Borrelia _spp). Sob