Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Borrelia Garinii 0.0 ; Borrelia Afzelii 0.0 ; Borrelia Burgdorferi Sensu Stricto 0.0
Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.
QI07AB04
Vaccine against Borrelia
Suspensão injetável
Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Borrelia
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Embalagem(s) - 2 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 10 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 20 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 50 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 100 unidade(s) - 1 ml 861/01/13RIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2019 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2019 PÁGINA 2 DE 20 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Merilym 3, suspensão injetável para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição de uma dose (1 ml): SUBSTÂNCIAS ATIVAS: _Borrelia burgdorferi sensu lato _inativada: _Borrelia garinii _ ....................................................... PR ≥ 1* _Borrelia afzelii _ ....................................................... PR ≥ 1* _Borrelia burgdorferi sensu stricto _............................ PR ≥ 1* *PR = Potência relativa (teste ELISA), em comparação com o soro de referência obtido após vacinação de rato com um lote de vacina que tenha sido aprovado no teste de desafio com a espécie alvo. ADJUVANTE: Alumínio (como Hidróxido) ..................... 2 mg. EXCIPIENTES: Formaldeído ........................................................................ máx. 0,5 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. De coloração rosada a branca contendo sedimento branco que se dispersa facilmente quando o conteúdo é agitado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de cães a partir das 12 semanas de idade, para induzir uma resposta anti-OspA contra _ Borrelia _ spp (_B. burgdorferi sensu sticto_, _ B. garinii _ e _ B. afzelli_). DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2019 PÁGINA 3 DE 20 A redução da transmissão de _Borrelia _spp foi apenas investigada em condições laboratoriais, após um desafio com carraças do campo (coletadas numa região conhecida por ser afetada por _Borrelia _spp). Sob Lue koko asiakirja