MEMANTIN Pliva 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Мемантина

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

N06DX01

INN (International ime):

memantin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg memantinhidrohlorid

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-10-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Memantin Pliva
10 mg
filmom obložena tableta
memantin
Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte, jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Memantin Pliva. Ukoliko o svojoj bolesti ili o
lijeku koji uzimate, želite saznati nešto
više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan
Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti
kao i Vaši. Ukoliko neka od
neželjenih reakcija postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku
neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj ove upute:
1. Šta su Memantin Pliva i za šta se koriste?
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Memantin Pliva
3. Kako uzimati Memantin Pliva
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Memantin Pliva?
6. Sadržaj pakovanja i druge dodatne informacije
1. ŠTA JE MEMANTIN PLIVA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Memantin Pliva sadrži aktivnu supstancu memantinhlorid.
Memantin Pliva pripada skupini lijekova koji djeluju na nervni sistem
i nazivaju se lijekovi protiv
demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti posljedica je poremećaja
prenosa signala kojima se šalju
poruke u mozgu. U mozgu se nalaze tzv. NMDA receptori, koji učestvuju
u prenosu nervnih signala
važnih za učenje i pamćenje. Memantin Pliva pripada grupi lijekova
koji su poznati kao antagonisti
NMDA receptora. Memantin Pliva djeluje na NMDA receptore,
poboljšavajući prenos nervnih signala,
a time i pamćenje.
Memantin Pliva se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do
teškom Alzheimerovom bolešću.
2.ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI MEMANTIN PLIVA
Nemojte uzimati Memantin Pliva:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinhidroklorid ili na bilo
koji drugi sastojak Memantin
Pliva(vidjeti dio 6.)
Budite posebno oprezni s Memantin Pliva
Razgovarajte s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Memantin Pliva
10 mg
filmom obložena tableta
memantin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Memantin Pliva tableta sadrži 10 mg memantin-hlorida.
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Memantin Pliva 10 mg su sive, dugoljaste, dvostruko ispupčene filmom
obložene tablete s brojem
«10» i središnjom brazdom između brojeva na jednoj strani te
slovima «MM» i središnjom brazdom
između slova na drugoj strani tablete.
Tableta se može podijeliti na dva jednaka dijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Liječenje treba započeti i nadzirati ljekar iskusan u dijagnostici i
liječenju Alzheimerove demencije
Doziranje
Liječenje treba započeti samo ako postoji njegovatelj koji će
redovito pratiti kako bolesnik uzima lijek.
Dijagnozu je potrebno postaviti u skladu s važećim smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina
treba redovno ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca
od početka liječenja. Nakon
toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju
biti redovno ponovno procjenjivane, u
skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se
nastaviti toliko dugo, dok je terapijska
korist povoljna i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Kada više ne postoji dokaz
terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba
razmotriti prekid liječenja memantinom.
Odrasli
Titracija doze
Najveća dnevna doza je 20 mg na dan. Da bi se smanjio rizik od
neželjenih reakcija, doza održavanja
postiže se povećavanjem doze za po 5 mg na sedmicu tokom prve tri
sedmice, kako slijedi:
1. sedmica (1. – 7. dan):
Bolesnik treba uzimati polovinu filmom obložene tablete od 10 mg (5
mg) dnevno, tokom 7 dana.
2. sedmica (8. – 14. dan):
Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg)
dnevno, tokom 7 dana.
3. sedm