Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
meloxicam
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
M01AC06
meloksikam
15 mg/1.5 mL
otopina za injekciju
1,5 ml otopine za injekciju sadrži: 15 mg meloksikama
3 staklene ampule sa 1,5 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2018-12-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MELOX 15 mg / 1,5 ml otopina za injekciju meloksikam Pažljivo pročitajte uputstvo, prije nego što počnete koristiti ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži sljedeće informacije: 1. Šta je MELOX otopina za injekciju i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati MELOX otopinu za injekciju 3. Kako primjenjivati MELOX otopinu za injekciju 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati MELOX otopinu za injekciju 6. Dodatne informacije 1. Šta je MELOX otopina za injekciju i za šta se koristi MELOX sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada skupini lijekova koja se naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-ovi), a koji se primjenjuju za ublažavanje upale i bolova u zglobovima i mišićima. MELOX se primjenjuje kod: reumatoidnog artritisa, ankiloznog spondilitisa (također poznatog kao Bechterewljeva bolest) kada nije prikladno primjenjivati tablete. 2. Prije nego poČnete uzimati MELOX otopinu za injekciju Ne uzimajte MELOX u sljedeĆim sluČajevima: u sluČaju alergije (preosjetljivosti) na bilo koji sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6, tokom posljednja tri mjeseca trudnoće djeca i adolescenti ispod 18 godina starosti alergija (preosjetljivost) na meloksikam alergija (preosjetljivost) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge protuupalne lijekove (NSAIL-ove) alergija (preosjetljivost) na neki drugi sastojak MELOX otopine za injekciju (za kompletan popis pomoćnih komponenti vidjeti poglavlje 4.) neki od sljedećih znakova nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL-ova: p Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MELOX 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju meloksikam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka ampula lijeka MELOX otopina za injekciju sadrži 15 mg aktivne supstance meloksikama u 1,5 ml injekcijske otopine. Ekscipijenti: Kompletan popis ekscipijenata vidjeti u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Žuto obojena, bistra otopina bez čestica u bezbojnoj ampuli zapremine 2 ml. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Kratkotrajno simptomatsko liječenje akutnih egzacerbacija reumatoidnog artritisa i ankiloznog spondilitisa u slučaju kada primjena kroz usta nije odgovarajuća. 4.2. Doziranje i naČin primjene Intramuskularna primjena. Primjenjuje se jedna injekcija od 15 mg jednom na dan. NE SMIJE SE PREKORAČITI DOZA OD 15 mg/dan. Uobičajeno je da se primjenjuje samo jedna injekcija na početku liječenja, pri čemu se liječenje može produžiti na najviše 2-3 dana (npr. kada primjena kroz usta ili rektalna primjena nisu moguće). Neželjeni efekti se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme. Periodički treba procijeniti potrebu za simptomatskim liječenjem, te učinak liječenja. Posebne skupine Stariji bolesnici i bolesnici s pove_Ć_anim rizikom od nuspojava (vidi dio 5.2.) Preporučena doza kod bolesnika starije životne dobi je 7,5 mg na dan. Kod bolesnika sa povećanim rizikom od nuspojava liječenje je potrebno započeti dozom od 7,5 mg na dan (polovina ampule od 1,5 ml) (vidi dio 4.4.). Bolesnici sa poreme_Ć_enom funkcijom bubrega (vidi dio 5.2.) Kod bolesnika koji su na dijalizi zbog teškog zatajivanja bubrega doza meloksikama ne smije biti veća od 7,5 mg na dan (polovina ampule od 1,5 ml). Kod bolesnika sa blago ili srednje teško poremećenom funkcijom bubrega (tj. bolesnici sa klirensom kreatinina većim od 25 ml/min) nije potrebno prilagođavati dozu meloksikama (za bolesnike s teškim zatajivanjem bubrega koji nisu na dijalizi vidi dio 4.3.). Bolesnici s poreme_Ć_enom funkcij Pročitajte cijeli dokument