MELOSOLUTE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y EQUINO

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
15-04-2013
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
15-04-2013

Aktivni sastojci:

MELOXICAM

Dostupno od:

Cp-Pharma Handelsgesellschaft Mbh

ATC koda:

QM01AC06

INN (International ime):

MELOXICAM

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: MEGLUMINA, POLOXAMERO 188, ETANOL ANHIDRO, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300), GLICINA, EDETATO SODICO, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administracija rute:

VÍA INTRAVENOSA

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapijska grupa:

Bovino, Caballos

Područje terapije:

Meloxicam

Proizvod sažetak:

MELOSOLUTE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y EQUINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - MELOSOLUTE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y EQUINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2016-11-25

Uputa o lijeku

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
MELOSOLUTE 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y EQUINO  
 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH 
Ostlandring 13 
D-31303 Burgdorf 
Alemania 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
MELOSOLUTE 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y EQUINO  
Meloxicam 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Un ml contiene: 
Meloxicam 
 
40 mg 
Etanol 
 
150 mg 
 
Solución clara, amarillenta. 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
BOVINO: 
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los 
síntomas clínicos en bovino. 
Para  uso  en  diarrea  en  combinación  con  terapia  rehidratante  oral  para  reducir  los  síntomas 
clínicos en terneros de más de una semana de edad y jóvenes y en bovino no lactante.   
Como  terapia  auxiliar  en  el  tratamiento  de  la  mastitis  aguda,  en  combinación  con  terapia 
antibiótica. 
 
EQUINO: 
Para el uso en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos 
y crónicos. 
Alivio del dolor asociado al cólico equino. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en equino de menos de 6 semanas. 
No utilizar en yeguas gestantes o lactantes. 
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en 
caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénica
                                
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Svojstava lijeka

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
MELOSOLUTE 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y EQUINO  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam  
 
 
40 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol 
 
 
 
150 mg  
 
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución clara, amarillenta. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS  
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO  
 
Bovino y equino  
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
BOVINO: 
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los 
síntomas clínicos en bovino. 
Para  uso  en  diarrea  en  combinación  con  terapia  rehidratante  oral  para  reducir  los  síntomas 
clínicos en terneros de más de una semana de edad y jóvenes y en bovino no lactante.  
Como  terapia  auxiliar  en  el  tratamiento  de  la  mastitis  aguda,  en  combinación  con  terapia 
antibiótica. 
 
EQUINO:  
Para  el  uso  en  el  alivio  de  la  inflamación  y  el  dolor  tanto  en  trastornos  músculo-esqueléticos 
agudos y crónicos. 
Alivio del dolor asociado al cólico equino. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ver también la sección 4.7.  
No usar en equino de menos de 6 semanas.  
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en 
caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 
Para el tratamiento de la
                                
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