Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
765 IMIPRAMIN-HYDROCHLORID
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N06AA02
765 IMIPRAMIN-HYDROCHLORID
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
IMIPRAMIN
Kód SÚKL: 0176807 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000200 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 SP.ZN. SUKLS305611/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MELIPRAMIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY imipramini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Melipramin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Melipramin užívat 3. Jak se Melipramin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Melipramin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MELIPRAMIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Imipramin je léčivou látkou přípravku Melipramin, což je lék působící na centrální nervový systém. Patří do skupiny léků nazývaných tricyklická antidepresiva. Používá se u dospělých k léčbě deprese. U dětí od 6 let se používá k léčbě nočního pomočování v případě, že byl vyloučen jiný důvod onemocnění. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MELIPRAMIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE MELIPRAMIN: • jestliže jste alergický(á) na imipramin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže užíváte inhibitory MAO (monoaminooxidázy), (jiné léčivé přípravky k léčbě deprese, např. moklobemid). • jestliže máte onemocnění srdce, jako je nepravidelný srdeční rytmus, srdeční selhání, nebo jste ned Pročitajte cijeli dokument
Strana 1 (celkem 10) SP.ZN. SUKLS305611/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Melipramin 25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje imipramini hydrochloridum 25 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 105 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: lesklé potahované tablety hnědé barvy, velikosti 8,4x3,8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE - Léčba deprese. - Léčba enurézy u pediatrických pacientů (enuresis nocturna): v případě, že nebyla nalezena žádná organická abnormalita, mohou být přípravkem léčeny děti od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Je nutná individuální titrace dávky. Doporučená počáteční dávka je obvykle nízká a zvyšuje se pouze postupně. Pacientům se zvýšeným rizikem suicidálního chování mají být předepisovány nižší dávky. Léčba je obvykle dlouhodobá (několik let). Maximální dávka pro celou dobu léčby nebyla stanovena. Dospělí: počáteční dávka 25 mg jednou až třikrát denně může být zvyšována až na 150-200 mg/den. Následná udržovací dávka má být stanovena individuálně postupným snižováním dávky, obvykle na 50 až 100 mg denně. U hospitalizovaných pacientů, tj. u těžkých případů, může být dávka zvýšena na 100 mg třikrát denně, dokud není vidět výrazné zlepšení. Následně má být opět určena individuální udržovací dávka, a to postupným snižováním dávky, obvykle na asi 100 mg denně. Zvláštní populace Starší osoby: pacienti nad 60 let mohou vyžadovat nižší dávku imipraminu, než je dávka doporučená výše. Protože pomocí přípravku Melipramin 25 mg potahované tablety není možné získat nižší dávku než 25 mg imipraminu, nemá se tento přípravek používat k zahájení léčby u starších pacientů. Strana 2 (celkem 10) Pedi Pročitajte cijeli dokument