MELIPRAMIN 25MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

765 IMIPRAMIN-HYDROCHLORID

Saatavilla:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC-koodi:

N06AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

765 IMIPRAMIN-HYDROCHLORID

Annos:

25MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

IMIPRAMIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0176807 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000200 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1/7
SP.ZN. SUKLS305611/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MELIPRAMIN 25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
imipramini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Melipramin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Melipramin užívat
3.
Jak se Melipramin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Melipramin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MELIPRAMIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Imipramin je léčivou látkou přípravku Melipramin, což je lék
působící na centrální nervový systém.
Patří do skupiny léků nazývaných tricyklická antidepresiva.
Používá se u dospělých k léčbě deprese. U
dětí od 6 let se používá k léčbě nočního pomočování v
případě, že byl vyloučen jiný důvod onemocnění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
MELIPRAMIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
MELIPRAMIN:
•
jestliže jste alergický(á) na imipramin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
•
jestliže užíváte inhibitory MAO (monoaminooxidázy), (jiné
léčivé přípravky k léčbě deprese,
např. moklobemid).
•
jestliže máte onemocnění srdce, jako je nepravidelný srdeční
rytmus, srdeční selhání, nebo jste
ned�

Valmisteyhteenveto

Strana 1 (celkem 10)
SP.ZN. SUKLS305611/2021
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Melipramin 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje imipramini hydrochloridum 25 mg
Pomocná látka
se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 105 mg laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: lesklé potahované tablety hnědé barvy,
velikosti 8,4x3,8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
-
Léčba deprese.
-
Léčba enurézy u pediatrických pacientů (enuresis nocturna): v
případě, že nebyla nalezena žádná
organická abnormalita, mohou být přípravkem léčeny děti od 6
let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Je nutná individuální titrace dávky.
Doporučená počáteční dávka je obvykle nízká a zvyšuje se
pouze postupně. Pacientům se zvýšeným
rizikem suicidálního chování mají být předepisovány nižší
dávky.
Léčba je obvykle dlouhodobá (několik let). Maximální dávka pro
celou dobu léčby nebyla stanovena.
Dospělí: počáteční dávka 25 mg jednou až třikrát denně
může být zvyšována až na 150-200 mg/den.
Následná udržovací dávka má být stanovena individuálně
postupným snižováním dávky, obvykle na
50 až 100 mg denně.
U hospitalizovaných pacientů, tj. u těžkých případů, může
být dávka zvýšena na 100 mg třikrát denně,
dokud není vidět výrazné zlepšení. Následně má být opět
určena individuální udržovací dávka, a to
postupným snižováním dávky, obvykle na asi 100 mg denně.
Zvláštní populace
Starší osoby: pacienti nad 60 let mohou vyžadovat nižší dávku
imipraminu, než je dávka doporučená
výše. Protože pomocí přípravku Melipramin 25 mg potahované
tablety není možné získat nižší dávku
než 25 mg imipraminu, nemá se tento přípravek používat k
zahájení léčby u starších pacientů.
Strana 2 (celkem 10)
Pedi