Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEBENDAZOL
Alfasan Nederland B.V.
QP52AC09
MEBENDAZOL
Tablet
MEBENDAZOL 100 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden; Katten
Mebendazole
Nationaal
1992-04-23
BD/2021/REG NL 7334/zaak 897204 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater en Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 15 juli 2021 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MEBENDORAL KH 100 MG, TABLET VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven d.d. 23 april 1992 onder REG NL 7334 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van AST FARMA wordt gelezen ALFASAN NEDERLAND B.V.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel MEBENDORAL KH 100 MG, TABLET VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 7334 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel MEBENDORAL KH 100 MG, TABLET VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 7334 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MEBENDORAL KH 100 MG, tablet voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Mebendazol 100 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met breukstreep 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond, kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van wormbesmettingen veroorzaakt door: Hond:- spoelwormen _Toxocara canis_ en _Toxascaris leonina;_ - haakwormen _Uncinaria stenocephala_ en _Ancylostoma caninum;_ - zweepworm _Trichuris vulpis;_ - lintwormen _Taenia pisiformis, Taenia hydatigena_ en _Echinococcus granulosus._ Kat: - spoelwormen _Toxocara cati_ en _Toxascaris leonina;_ - haakworm _Ancylostoma tubaeforme;_ - lintworm _Tae Pročitajte cijeli dokument