MAYDOX SOLUCION INYECTABLE

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DOXICICLINA HICLATO

Dostupno od:

LABORATORIOS MAYMO S.A.U.

ATC koda:

QJ01AA02

INN (International ime):

DOXICICLINA HICLATO

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

DOXICICLINA HICLATO 115,5

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jedinice u paketu:

10 ml, Caja con 1 vial de polipropileno 100 ml, 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Bovino; Porcino

Područje terapije:

Doxiciclina

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enteritis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nitrógeno ureico en sangre elevado; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inmunodepresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status autorizacije:

Autorizado, 571557 Anulado, 571558 Autorizado, 571559 Anulado, 586114 Autorizado

Datum autorizacije:

2017-01-17

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MAYDOX SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.U.
Vía Augusta. 302
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Maydox solución inyectable
Doxiciclina (hiclato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
.....................................................................100
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
.......................................................... 0,04 ml
Otros excipiente, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
doxiciclina.
Bovino: Neumonías, bronconeumonías y pasteurelosis.
Porcino: Neumonías y bronconeumonías.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Como en el resto de tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
En
tratamientos muy
prolongados
pueden
aparecer
alteraciones
digestivas
por
disbiosis
intestinal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pueden aparecer reacciones locales (tumefacción y dolor) transitorias
en el punto de inyección.
Trastornos gastrointestinales después de la administración
parenteral que pueden variar

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Maydox solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)…………….. 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519).............0,04 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
doxiciclina:
Bovino: Neumonías, bronconeumonías y pasteurelosis.
Porcino: Neumonías y bronconeumonías.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna_ _
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del dia-
gnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben
evitar todo contacto con
el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección
accidental, así como el
contacto con la piel