MAYDOX SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAYDOX SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 115.5mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • 10 ml, Caja con 1 vial de polipropileno 100 ml, 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAYDOX SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Porcino: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Interacciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLAPSO CIRCULATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENTERITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BUN ELEVADO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INMUNODEPRESIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571557 Anulado, 571558 Autorizado, 571559 Anulado, 586114 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 631 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 17-01-2017
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de4 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

Maydoxsolucióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LaboratoriosMaymó,S.A

VíaAugusta.302

08017Barcelona

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Maydoxsolucióninyectable

Doxiciclina(hiclato)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Doxiciclina(hiclato).100mg

Excipientes:

Alcoholbencílico(E1519).0,04ml

Otrosexcipiente,c.s.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientodelassiguientesinfeccionescausadaspormicroorganismossensiblesala

doxiciclina.

Bovino:Neumonías,bronconeumoníasypasteurelosis.

Porcino:Neumoníasybronconeumonías.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalastetraciclinasy/oaalgunodelos

excipientes.

Nousarenanimalesconalteracioneshepáticas.

6. REACCIONESADVERSAS

Comoenelrestodetetraciclinas,puedenaparecerreaccionesalérgicasydefotosensibilidad.

Entratamientosmuyprolongadospuedenapareceralteracionesdigestivaspordisbiosis

intestinal.

Puedenaparecerreaccioneslocales(tumefacciónydolor)transitoriasenelpuntodeinyección.

Trastornosgastrointestinalesdespuésdelaadministraciónparenteralquepuedenvariardesde

unaenteritisinespecíficaaenterocolitiscontoxicosis,colapso,deshidrataciónehipopotasemia.

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MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

MAYDOXSOLUCIONINYECTABLE-631ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Sehanobservadocasosdehipotensiónycolapsosúbitocuandolavíadeadministraciónha

sidolaintravenosarápida,sobretodoenbovino.

Puedendetectarsealtosnivelesdenitrógenoureicoensangre(NUS)yaquelastetraciclinas

interfierenenlasíntesisproteicaaunenlascélulasdelhospedador,yportanto,tiendenaser

catabólicas.

Puedeobservarsealteracióndelosmecanismosnormalesdedefensa:inhibenlaquimiotaxisy

fagocitosisleucocitariacuandoseencuentrenpresentesenconcentracioneselevadasenlos

sitiosdeinfección.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovinoyporcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular.

Dosis:

Bovino:10mgdedoxiciclina/kgdepesovivo/día(equivalentea1mldemedicamento/10kg

p.v./día),durante4-5díasconsecutivos.

Porcino:4-6mgdedoxiciclina/kgdepesovivo/día(equivalentea0.4-0.6mldemedicamento/

kgp.v/día),durante4-5díasconsecutivos.

Preverunaseparaciónsuficienteentrelospuntosdeinyeccióncuandoseannecesariosvarios

lugaresdeadministración.Noadministrarmásde10mlenelpuntodeinyección.

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10.TIEMPODEESPERA

Bovino:

Carne:28días.

Leche:Suusonoestáautorizadoenanimalescuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

Porcino:

Carne:28días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

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Medicamentosy

ProductosSanitarios

Conservaratemperaturainferiora30ºC.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetaoenlacajadespuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:Usoinmediato.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidaddelabacteriacausantedelproceso.

Cuandoseutiliceestemedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficiales

(nacionalesoregionales)sobreelusodeantímicrobianos.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspersonasconhipersensibílldadconocidaalastetraciclinasdebenevitartodocontactocon

elmedicamentoveterinario.

Manipularelmedicamentoconcuidadoparaevitarlaautoinyecciónaccidental,asícomoel

contactoconlapielylosojos.

Usarguantesylavarselasmanostrasutilizarelmedicamento.

Siseproduceaccidentalmenteexposicióndelapielolosojoslavarinmediatamenteconagua

abundantemente.

Siaparecensíntomastrasexposición,comounaerupcióncutánea,consultaraunmédico.En

casodeinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospecto

olaetiqueta.Lainflamacióndelacara,labiosuojosodificultadrespiratoriasonsignosmás

gravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto

Gestaciónylactancia:

Noutilizarestemedicamentoenhembrasgestantesoenlactación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noadministrardeformaconjuntaconantibióticosbactericidas.

Incrementalaaccióndelosanticoagulantesconelconsiguienteriesgodehemorragia.

Lastetraciclinasinterfierenenelgradodeinmunidadqueconfierenlasvacunasvivascomoen

lavacunaciónpreventivacontralasalmonelosisenloslechones.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Encasodesobredosificación,lossíntomasmáscomunessontrastornosgastrointestinales.

Sehanobservadoefectoshepatotóxicosdebidoadosiselevadasdetetraciclinas.

Sehandescritocasosdeanafilaxiamortal.

Siseobservanreaccionesdehipersensibilidadotóxicasporsobredosificación,lamedicación

deberásersuspendidaysiesnecesariosedeberáiniciaruntratamientosintomáticoadecuado.

Incompatibilidades:

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Medicamentosy

ProductosSanitarios

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

17deenerode2017

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde100ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario