Marduk 10 %

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))

Dostupno od:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC koda:

D10AE01

INN (International ime):

Hydrous benzoyl peroxide

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

Teil 1 - Gel; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 129,84 Milligramm

Administracija rute:

Auftragen auf die Haut

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2000-06-05

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MARDUK
® 10 %
100 MG / G GEL
Wirkstoff: 100 mg Dibenzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Marduk
®
10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Marduk
®
10 % beachten?
3.
Wie ist Marduk
®
10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Marduk
®
10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MARDUK
® 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Marduk
®
10 % ist ein äußerlich anzuwendendes Aknetherapeutikum.
_ _
Marduk
®
10 % wird angewendet bei allen Formen der Akne (Akne vulgaris) in
schwacher und
mittelstarker Ausprägung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MARDUK
® 10 % BEACHTEN?
Marduk
®
10 % darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegenüber
Dibenzoylperoxid oder einem der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sind.
Marduk
®
10 % darf nicht mit Schleimhäuten oder den Bereichen der Mund- und
Nasenwinkel
sowie der Augen in Berührung gebracht werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Marduk
®
10 % anwenden.
Bei Allergikern mit trockener oder sebostatischer Haut (verminderte
T

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Marduk
®
10 %
100 mg / g Gel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dibenzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid.
1 g Gel enthält 129,84 mg wasserhaltiges Benzoylperoxid (entsprechend
100 mg
Dibenzoylperoxid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes, homogenes Gel zur Anwendung auf der Haut.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Akne (Acne vulgaris) in schwacher bis mittelstarker
Ausprägung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Das Gel wird 1-2mal täglich auf die erkrankten Hautflächen
aufgetragen. Die Häufigkeit der
Anwendung von Marduk® 10 % sollte je nach Hautempfindlichkeit
vorgenommen werden. Bei
Patienten mit besonders empfindlicher Haut empfiehlt es sich, das Gel
anfangs nur einmal täglich
vor dem Zubettgehen anzuwenden.
Sollten die unter Nebenwirkungen genannten Hautreizungen stark
ausgebildet auftreten, kann die
Behandlung mit weniger häufigem Auftragen eines niedriger
konzentrierten Dibenzoylperoxid-
Arzneimittels weitergeführt werden. Bleiben die Beschwerden weiterhin
sehr stark ausgeprägt
und/oder halten länger als 5 Tage an, ist Marduk® 10% abzusetzen.
Art der Anwendung:
Das Gel wird dünn auf die erkrankten, vorher gereinigten Hautpartien
aufgetragen. Das
Arzneimittel ist so lange anzuwenden, bis sich die Akneerkrankung
gebessert hat oder die
Hautveränderungen verschwunden sind.
Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4 - 10
Wochen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Marduk® 10 % darf nicht angewendet werden bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dibenzoylperoxid oder
einem der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
1
2
Marduk®
10 %
darf nicht mit Schleimhäuten oder den Bereichen der Mund- und
Nasenwinkel
sowie der Augen in Berührung gebracht werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Marduk® 10 % sollte nur nach strenger Abwägung des
Nutzen-Risiko-Verhä