País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))
Abanta Pharma GmbH (8166958)
D10AE01
Hydrous benzoyl peroxide
Gel
Teil 1 - Gel; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 129,84 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
2000-06-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MARDUK ® 10 % 100 MG / G GEL Wirkstoff: 100 mg Dibenzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Marduk ® 10 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Marduk ® 10 % beachten? 3. Wie ist Marduk ® 10 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Marduk ® 10 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MARDUK ® 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Marduk ® 10 % ist ein äußerlich anzuwendendes Aknetherapeutikum. _ _ Marduk ® 10 % wird angewendet bei allen Formen der Akne (Akne vulgaris) in schwacher und mittelstarker Ausprägung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MARDUK ® 10 % BEACHTEN? Marduk ® 10 % darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dibenzoylperoxid oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. Marduk ® 10 % darf nicht mit Schleimhäuten oder den Bereichen der Mund- und Nasenwinkel sowie der Augen in Berührung gebracht werden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Marduk ® 10 % anwenden. Bei Allergikern mit trockener oder sebostatischer Haut (verminderte T Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Marduk ® 10 % 100 mg / g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Dibenzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid. 1 g Gel enthält 129,84 mg wasserhaltiges Benzoylperoxid (entsprechend 100 mg Dibenzoylperoxid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes, homogenes Gel zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Formen der Akne (Acne vulgaris) in schwacher bis mittelstarker Ausprägung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Das Gel wird 1-2mal täglich auf die erkrankten Hautflächen aufgetragen. Die Häufigkeit der Anwendung von Marduk® 10 % sollte je nach Hautempfindlichkeit vorgenommen werden. Bei Patienten mit besonders empfindlicher Haut empfiehlt es sich, das Gel anfangs nur einmal täglich vor dem Zubettgehen anzuwenden. Sollten die unter Nebenwirkungen genannten Hautreizungen stark ausgebildet auftreten, kann die Behandlung mit weniger häufigem Auftragen eines niedriger konzentrierten Dibenzoylperoxid- Arzneimittels weitergeführt werden. Bleiben die Beschwerden weiterhin sehr stark ausgeprägt und/oder halten länger als 5 Tage an, ist Marduk® 10% abzusetzen. Art der Anwendung: Das Gel wird dünn auf die erkrankten, vorher gereinigten Hautpartien aufgetragen. Das Arzneimittel ist so lange anzuwenden, bis sich die Akneerkrankung gebessert hat oder die Hautveränderungen verschwunden sind. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4 - 10 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Marduk® 10 % darf nicht angewendet werden bei: - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dibenzoylperoxid oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 1 2 Marduk® 10 % darf nicht mit Schleimhäuten oder den Bereichen der Mund- und Nasenwinkel sowie der Augen in Berührung gebracht werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Marduk® 10 % sollte nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhä Leer el documento completo