Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Barbexaclon
BC Biochemie Pharma GmbH (8064554)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Barbexaclon (04355) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
Maliasin 25/100 mg, FI 1/12 Februar 2004 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _Maliasin_ 25 _mg_ _Maliasin_ _100 mg _ 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Arzneimittel gegen Epilepsie (Antikonvulsivum). 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 überzogene Tablette _Maliasin 25 mg_ enthält 25,0 mg Barbexaclon, entsprechend 15 mg Phenobarbital und 10 mg Levopropylhexedrin. 1 überzogene Tablette _Maliasin 100 mg_ enthält 100,0 mg Barbexaclon, entsprechend 60 mg Phenobarbital und 40 mg Levopropylhexedrin. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _Maliasin 25 mg: _ Arabisches Gummi, Calciumcarbonat, Carmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Montanglycolwachs, Povidon K 25, Sucrose, Talkum, Gelborange S (E 110), Titandioxid (E 171). _ _ _Maliasin 100 mg: _ Arabisches Gummi, Calciumcarbonat, Carmellose-Natrium, Gelatine, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Montanglycolwachs, Povidon K 25, Sucrose, Talkum, Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171). Maliasin 25/100 mg, FI 2/12 Februar 2004 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Grand-mal-Epilepsien, insbesondere vom Aufwachtyp, isoliert oder mit Petit mal-Anfällen. - Myoklonisch-astatisches Petit mal (akinetische Anfälle, Lennox-Syndrom). - Impulsiv-myoklonisches Petit mal. - Jackson- und andere fokale Epilepsien. HINWEIS: _Maliasin_ ist nur zur Fortsetzung der Behandlung bei bereits stabil eingestellten, anfallsfreien Patienten angezeigt, wenn eine Umstellung auf den antikonvulsiv wirksamen Bestandteil Phenobarbital oder therapeutische Alternativen nicht angebracht erscheint. Eine Neueinstellung auf _Maliasin_ sollte nicht vorgenommen werden. 5. GEGENANZEIGEN _Maliasin_ darf nicht angewendet werden bei: - Akuter Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und Psychopharmaka- intoxikation - hepatischer Porphyrie - schwerer Nieren- u Pročitajte cijeli dokument