Maliasin 25mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Barbexaclon

Disponible depuis:

BC Biochemie Pharma GmbH (8064554)

forme pharmaceutique:

überzogene Tablette

Composition:

Teil 1 - überzogene Tablette; Barbexaclon (04355) 25 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Résumé des caractéristiques du produit

Maliasin 25/100 mg, FI
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Februar 2004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Maliasin_ 25 _mg_
_Maliasin_ _100 mg _
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Arzneimittel gegen Epilepsie (Antikonvulsivum).
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 überzogene Tablette _Maliasin 25 mg_ enthält 25,0 mg Barbexaclon,
entsprechend 15 mg Phenobarbital und 10 mg Levopropylhexedrin.
1 überzogene Tablette _Maliasin 100 mg_ enthält 100,0 mg
Barbexaclon,
entsprechend 60 mg Phenobarbital und 40 mg Levopropylhexedrin.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Maliasin 25 mg: _
Arabisches Gummi, Calciumcarbonat, Carmellose-Natrium, hochdisperses
Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat
(Ph.
Eur.), Maisstärke, Montanglycolwachs, Povidon K 25, Sucrose, Talkum,
Gelborange S (E 110), Titandioxid (E 171).
_ _
_Maliasin 100 mg: _
Arabisches Gummi, Calciumcarbonat, Carmellose-Natrium, Gelatine,
hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat (Ph.
Eur.),
Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Montanglycolwachs, Povidon K
25,
Sucrose, Talkum, Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171).
Maliasin 25/100 mg, FI
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Februar 2004
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Grand-mal-Epilepsien, insbesondere vom Aufwachtyp, isoliert oder mit
Petit mal-Anfällen.
-
Myoklonisch-astatisches Petit mal (akinetische Anfälle,
Lennox-Syndrom).
-
Impulsiv-myoklonisches Petit mal.
-
Jackson- und andere fokale Epilepsien.
HINWEIS:
_Maliasin_ ist nur zur Fortsetzung der Behandlung bei bereits stabil
eingestellten, anfallsfreien Patienten angezeigt, wenn eine Umstellung
auf
den antikonvulsiv wirksamen Bestandteil Phenobarbital oder
therapeutische
Alternativen nicht angebracht erscheint.
Eine Neueinstellung auf _Maliasin_ sollte nicht vorgenommen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
_Maliasin_ darf nicht angewendet werden bei:
-
Akuter Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und Psychopharmaka-
intoxikation
-
hepatischer Porphyrie
-
schwerer Nieren- u