MACROPEN 175 mg/5 mL granule za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

miokamicin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01FA11

INN (International ime):

miokamicin

Doziranje:

175 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

granule za oralnu suspenziju

Sastav:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 175 mg miokamicina

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 20 g granula za pripremu 115 mL oralne suspenzije, u kutiji sa kašikom

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MACROPEN
175 mg/ 5 ml, granule za oralnu suspenziju
miokamicin
Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, pre nego što po_č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Macropen i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Macropen
3. Kako uzimati Macropen?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Macropen?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MACROPEN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lijek Macropen spada u grupu makrolidnih antibiotika.
Namijenjen je:
-
za liječenje infekcija gornjeg respiratornog trakta (npr. infekcija
grla, tonzila, akutna upala
paranazalnih sinusa ili akutna upala srednjeg uha),
-
za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta (npr. akutni
bakterijski bronhitis, akutno
pogoršanje hroničnog bronhitisa ili upala pluća)
-
liječenje kože i infekcija supkutanog tkiva
-
za liječenje nekih infekcija mokraćnih organa i spolnih organa,
-
za liječenje i sprečavanje difterije i hripavca,
-
za liječenje enteritisa (upala tankog crijeva)
Lijek Macropen često propisujemo bolesnicima koji su preosjetljivi na
penicilin.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MACROPEN
Ne uzimajte lijek Macropen:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na miokamicin (midekamicinacetat)
ili bilo koji sastojak lijeka
Macropena ili druge makrolidne antibiotike,
-
ako imate teško oštećenje funkcije jetre.
Budite posebno oprezni kod uzimanja lijeka Macropena :
-
ako imate oštećenu funkciju jetre,
-
ako se tokom liječenja ili nakon njega pojavi jak i uporan proljev
(antibiotici mogu promijeniti
crijevnu floru, pa se zato može razmnožiti bakterija
Clostr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MACROPEN
175 mg/ 5 ml, granule za oralnu suspenziju
miokamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije (1 mjerna kašikica) sadrži 175 mg miokamicina
(midekamicinacetata).
Pomoćne supstance:
metilparahidroksibenzoat
0,88 mg
propilparahidroksibenzoat
0,18 mg
narančasto bojilo FCF (E110)
1,31 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Granule su narančast, sitno granulirani prah, laganog mirisa po
bananama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Macropen se primjenjuje kod liječenja:
-
infekcija gornjeg respiratornog trakta (npr. faringitis, tonzilitis,
akutni otitis media, akutni
sinusitis);
-
infekcija
donjeg
respiratornog
trakta
(npr.
akutni
bakterijski
bronhitis,
akutno
pogoršanje
kroničnog bronhitisa, pneumonija);
-
infekcija mokraćnih organa i spolnih organa koje uzrokuju mikoplazme,
legionele, klamidije i
Ureaplasma urealyticum;
-
infekcija kože i potkožnog tkiva te sve druge infekcije koje
uzrokuju na midekamicin i penicilin
osjetljive bakterije kod bolesnika preosjetljivih na penicilin;
-
enteritis koji uzrokuju bakterije iz roda
Campylobacter
;
-
liječenje i sprečavanje difterije i hripavca.
4.2. Doziranje i naČin davanja
Bolesnici neka uzimaju lijek prije jela.
Djeci lakšoj od 30 kg
dajemo oralnu suspenziju u dozi 20 mg/kg do 40 mg/kg tjelesne mase na
dan,
podijeljeno u tri doze ili 50 mg/kg tjelesne mase na dan u dvije, a
kod teških infekcija u tri doze.
Orijentacijska pregledna tablica za doziranje djeci (dnevna doza 50
mg/kg tjelesne mase).
djeca
oralna suspenzija 175 mg/5 mL
30 kg (~ 10 godina)
2 x 22,5 mL (787,5 mg)
20 kg (~ 6 godina)
2 x 15 mL (525 mg)
15 kg (~ 4 godina)
2 x 10 mL (350 mg)
10 kg (~ 1 do 2 godine)
2 x 7,5 mL (262,5 mg)
5 kg (~ 2 mjeseca)
2 x 3,75 mL (131,25 mg)
Trajanje lije_č_enja
Liječenje obično traje 7 do 14 dana. Infekcije klamidijama liječimo
14 dana.
Primjena kod bolesnika s narušenom funkcijom