Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
miokamicin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
J01FA11
miokamicin
175 mg/5 mL
granule za oralnu suspenziju
5 mL oralne suspenzije sadrži: 175 mg miokamicina
staklena bočica sa 20 g granula za pripremu 115 mL oralne suspenzije, u kutiji sa kašikom
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-12-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MACROPEN 175 mg/ 5 ml, granule za oralnu suspenziju miokamicin Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, pre nego što po_č_nete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Macropen i za što se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Macropen 3. Kako uzimati Macropen? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Macropen? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK MACROPEN I ZA ŠTO SE KORISTI? Lijek Macropen spada u grupu makrolidnih antibiotika. Namijenjen je: - za liječenje infekcija gornjeg respiratornog trakta (npr. infekcija grla, tonzila, akutna upala paranazalnih sinusa ili akutna upala srednjeg uha), - za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta (npr. akutni bakterijski bronhitis, akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa ili upala pluća) - liječenje kože i infekcija supkutanog tkiva - za liječenje nekih infekcija mokraćnih organa i spolnih organa, - za liječenje i sprečavanje difterije i hripavca, - za liječenje enteritisa (upala tankog crijeva) Lijek Macropen često propisujemo bolesnicima koji su preosjetljivi na penicilin. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MACROPEN Ne uzimajte lijek Macropen: - ako ste alergični (preosjetljivi) na miokamicin (midekamicinacetat) ili bilo koji sastojak lijeka Macropena ili druge makrolidne antibiotike, - ako imate teško oštećenje funkcije jetre. Budite posebno oprezni kod uzimanja lijeka Macropena : - ako imate oštećenu funkciju jetre, - ako se tokom liječenja ili nakon njega pojavi jak i uporan proljev (antibiotici mogu promijeniti crijevnu floru, pa se zato može razmnožiti bakterija Clostr Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MACROPEN 175 mg/ 5 ml, granule za oralnu suspenziju miokamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml oralne suspenzije (1 mjerna kašikica) sadrži 175 mg miokamicina (midekamicinacetata). Pomoćne supstance: metilparahidroksibenzoat 0,88 mg propilparahidroksibenzoat 0,18 mg narančasto bojilo FCF (E110) 1,31 mg Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu suspenziju. Granule su narančast, sitno granulirani prah, laganog mirisa po bananama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Macropen se primjenjuje kod liječenja: - infekcija gornjeg respiratornog trakta (npr. faringitis, tonzilitis, akutni otitis media, akutni sinusitis); - infekcija donjeg respiratornog trakta (npr. akutni bakterijski bronhitis, akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, pneumonija); - infekcija mokraćnih organa i spolnih organa koje uzrokuju mikoplazme, legionele, klamidije i Ureaplasma urealyticum; - infekcija kože i potkožnog tkiva te sve druge infekcije koje uzrokuju na midekamicin i penicilin osjetljive bakterije kod bolesnika preosjetljivih na penicilin; - enteritis koji uzrokuju bakterije iz roda Campylobacter ; - liječenje i sprečavanje difterije i hripavca. 4.2. Doziranje i naČin davanja Bolesnici neka uzimaju lijek prije jela. Djeci lakšoj od 30 kg dajemo oralnu suspenziju u dozi 20 mg/kg do 40 mg/kg tjelesne mase na dan, podijeljeno u tri doze ili 50 mg/kg tjelesne mase na dan u dvije, a kod teških infekcija u tri doze. Orijentacijska pregledna tablica za doziranje djeci (dnevna doza 50 mg/kg tjelesne mase). djeca oralna suspenzija 175 mg/5 mL 30 kg (~ 10 godina) 2 x 22,5 mL (787,5 mg) 20 kg (~ 6 godina) 2 x 15 mL (525 mg) 15 kg (~ 4 godina) 2 x 10 mL (350 mg) 10 kg (~ 1 do 2 godine) 2 x 7,5 mL (262,5 mg) 5 kg (~ 2 mjeseca) 2 x 3,75 mL (131,25 mg) Trajanje lije_č_enja Liječenje obično traje 7 do 14 dana. Infekcije klamidijama liječimo 14 dana. Primjena kod bolesnika s narušenom funkcijom Lue koko asiakirja