Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,0466 g/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 0,3507 g/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 0,1785 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,0466 g/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 0,3507 g/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 0,1785 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF ; GLUCONOLACTON (E 575) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)
Oraal gebruik
2021-04-12
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AURO 13,8 G, POEDER VOOR DRANK RVG 124472 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2401 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AURO 13,8 G, POEDER VOOR DRANK Macrogol 3350 / natriumchloride / natriumwaterstofcarbonaat / kaliumchloride INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrogol en elektrolyten Auro 13,8 g en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AURO 13,8 G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De naam van dit medicijn is Macrogol en elektrolyten Auro 13,8 g sachet, poeder voor drank. Macrogol is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor: • Behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar • Behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale impactie) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter • Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen, perforatie van de darmwand (gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren • Als u lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals: - terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn), gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering - terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa), gepaard gaande met koorts en het afscheiden van slijm, soms met bijmenging van etter en LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN Pročitajte cijeli dokument
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AURO 13,8 G, POEDER VOOR DRANK RVG 124472 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SMPC Rev.nr. 2401 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol en elektrolyten Auro 13,8 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat de volgende actieve bestanddelen: Macrogol 3350 13,125 g Natriumwaterstofcarbonaat 0,1785 g Natriumchloride 0.3507 g Kaliumchloride 0,0466 g De concentratie van elektrolyten na oplossen van 1 sachet in 125 ml water, is als volgt: Natrium: 65 mmol/l Chloride 53 mmol/l Kalium 5,0 mmol/l Waterstofcarbonaat 17 mmol/l Hulpstoffen met bekend effect: Natrium (uit natriumsaccharine) Sorbitol (uit smaakstof) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Macrogol en elektrolyten Auro 13,8 g, poeder voor drank is een vrij stromend wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. - Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige obstipatie met faecale vulling van het rectum en/of colon) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AURO 13,8 G, POEDER VOOR DRANK RVG 124472 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SMPC Rev.nr. 2401 Pag. 7 van 7 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Chronische obstipatie _Volwassenen, jongeren en ouderen _ 1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering voor de meeste patiënten is 1- 2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3 sachets per dag nodig zijn. Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden gebruikt. _Kinderen jonger dan 12 jaar _ Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor kinderen. _Patiënten met een verminderde nierfunctie _ Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van obstipatie. Faecale impactie Een behandelingskuur voor faecale impactie duurt meestal niet la Pročitajte cijeli dokument