Država: Europska Unija
Jezik: danski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
insulin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover. Behandling af diabetes mellitus hos voksne.
Revision: 5
autoriseret
2020-03-24
89 B. INDLÆGSSEDDEL 90 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LYUMJEV 100 ENHEDER/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I HÆTTEGLAS insulin lispro Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lyumjev 3. Sådan skal du bruge Lyumjev 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lyumjev 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i hætteglas indeholder det aktive stof insulin lispro. Lyumjev bruges til at behandle diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 1 år og derover. Det er et måltidsinsulin, der virker hurtigere end andre lægemidler, der indeholder insulin lispro. Lyumjev indeholder stoffer, der fremskynder absorptionen af insulin lispro i kroppen. Diabetes er en lidelse, hvor kroppen ikke danner nok insulin, eller ikke bruger insulin effektivt, hvilket medfører virkninger som f.eks. forhøjet sukkerniveau i blodet. Lyumjev er et medicinsk insulinprodukt, der bruges til behandling af diabetes og således kontrollerer blodsukkeret. Effektiv behandling af diabetes med god Pročitajte cijeli dokument
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lyumjev 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i hætteglas Lyumjev 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul Lyumjev 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Lyumjev 100 enheder/ml Junior KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Lyumjev 100 enheder/ml Tempo Pen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 enheder insulin lispro* (svarende til 3,5 mg). Lyumjev 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i hætteglas Hvert hætteglas indeholder 1000 enheder insulin lispro i 10 ml opløsning. Lyumjev 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i cylinderampul Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml opløsning. Lyumjev 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Lyumjev 100 enheder/ml Tempo Pen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml opløsning. Hver fyldt pen leverer 1 – 60 enheder i trin af 1 enhed i en enkelt injektion. Lyumjev 100 enheder/ml Junior KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml opløsning. Hver Junior KwikPen leverer 0,5 – 30 enheder i trin af 0,5 enhed i en enkelt injektion. *produceret i _E. coli_ ved rekombinant DNA-teknologi. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 1 år og derover. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Lyumjev er et måltidsinsulin til subkutan injektion, som skal injiceres nul til to Pročitajte cijeli dokument