Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Amoxicillinum forma
FERRING GMBH - GERMANIA
G03DA04
PROGESTERONUM
100mg
COMPR. VAG.
P6L
FERRING GMBH - GERMANIA
PROGESTATIVE DERIVATI DE (4) PREGNEN
7218/2014/02 Cutie cu 30 blist. Al/Al x 3 compr. vag. + 1 aplicator vaginal; 7218/2014/01 Cutie cu 7 blist. Al/Al x 3 compr. vag. + 1 aplicator vaginal;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7218/2014/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LUTINUS 100 MG COMPRIMATE VAGINALE Progesteron CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Lutinus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lutinus 3. Cum să utilizaţi Lutinus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lutinus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LUTINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este disponibil sub formă de comprimat vaginal care conţine hormonul sexual feminin natural numit progesteron. Lutinus este destinat femeilor care au nevoie de un surplus de progesteron în timpul tratamentului din cadrul unui program de tehnici de reproducere asistată (TRA). Progesteronul acţionează asupra mucoasei uterine şi vă ajută să rămâneţi gravidă şi să vă menţineţi sarcina atunci când sunteţi tratată pentru infertilitate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LUTINUS Lutinus poate fi administrat numai femeilor care urmează un tratament pentru infertilitate în cadrul unui program de tehnici de reproducere asistată (TRA). Tratamentul este început în ziua extragerii ovulului. Medicul dumneavoastră vă va spune când să începeţi tratamentul. NU UTILIZAŢI LU Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7218/2014/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lutinus 100 mg comprimate vaginale 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat vaginal conţine progesteron 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: 1 comprimat vaginal conţine lactoză monohidrat aproximativ 760 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate vaginale. Comprimat convex şi oblong, de culoare albă până la aproape albă, gravat cu „FPI” pe o faţă şi cu „100” pe cealaltă faţă. Comprimatele vaginale sunt furnizate împreună cu un aplicator vaginal din polietilenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lutinus este indicat pentru suport luteal în cadrul programelor de tratament prin tehnici de reproducere asistată (TRA), pentru femeile care suferă de infertilitate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulţi _ Doza de Lutinus este de 100 mg administrată vaginal de trei ori pe zi începând din momentul extragerii ovocitelor. În cazul în care sarcina este confirmată, administrarea Lutinus trebuie continuată timp de 30 zile. _Copii şi adolescenţi _ Lutinus nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi. _Vârstnici _ Nu au fost obţinute date clinice la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani. _Utilizare la grupuri speciale de pacienţi _ Nu există experienţă privind utilizarea Lutinus la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală. 2 MOD DE ADMINISTRARE Lutinus trebuie introdus direct în vagin cu ajutorul aplicatorului furnizat. 4.3 CONTRAINDICAŢII Lutinus nu trebuie utilizat de către persoanele care au oricare din următoarele afecţiuni: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 Sângerare vaginală nediagnosticată Avort nefinalizat cunoscut sau sarcină ectopică cunoscută Disfuncţie sau boală hepatică severă Certitudine sau Pročitajte cijeli dokument