LUBRISTESIC 7,5 mg/g POMADA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TETRACAINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

GALENICUM DERMA S.L.

ATC koda:

N01BA03

INN (International ime):

TETRACAIN HYDROCHLORIDE

Doziranje:

7,5 mg/g

Farmaceutski oblik:

POMADA

Sastav:

TETRACAINA HIDROCLORURO 7,5 mg

Administracija rute:

USO CUTÁNEO

Jedinice u paketu:

200 tubos de 8 gr;

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Tetracaína

Proizvod sažetak:

LUBRISTESIC 7,5 mg/g POMADA, 200 tubos de 8 gr - 55556000 - 59081000140102 - 249061000140103; LUBRISTESIC 7,5 mg/g POMADA , 1 tubo de 25 g Autorizado 16/01/2008 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1950-12-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LUBRISTESIC 7,5 MG/G POMADA URETRAL
Hidrocloruro de tetracaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lubristesic 7,5 mg/g
pomada uretral
3.
Cómo usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LUBRISTESIC 7,5 MG/G POMADA URETRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene tetracaína, un principio activo que
pertenece al grupo de anestésicos locales.
Lubristesic es una pomada uretral lubricante y anestésica de uso
local que se utiliza para cateterismos en
general, cistoscopias, uretroscopias, sondajes uretrales, etc.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LUBRISTESIC 7,5 MG/G
POMADA URETRAL
NO USE LUBRISTESIC 7,5 MG/G POMADA URETRAL:
-
si es alérgico a la tetracaína o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si es alérgico a otros anestésicos locales de tipo éster.
-
en piel o mucosas laceradas o con heridas.
-
en niños menores de 1 mes o en bebés prematuros debido a la falta de
madurez del sistema
enzimático que metaboliza los anestésicos locales tipo éster.
-
conjuntamente con otros productos de aplicación tópica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a s

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada uretral contiene 7,5 mg de hidrocloruro de
tetracaína
Excipiente con efecto conocido: cada gramo de pomada uretral contiene
1,39 mg de parahidroxibenzoato
de metilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada uretral.
Pomada uretral de masa homogénea y suave, de color blanco y exenta de
impurezas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lubricante y anestésico de superficie para sondajes en general,
cistoscopias, ureteroscopias, etc.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS (INCLUYENDO PACIENTES DE EDAD AVANZADA) Y NIÑOS MAYORES DE 1
MES:
Se utilizará una dosis individualizada según la superficie que se
deba anestesiar y a criterio facultativo.
La forma de administración se adaptará según la técnica a realizar
ya sean sondajes o endoscopias.
Para uso urológico, se aplicará la pomada uretral en la sonda y/o
uretra previamente a su introducción.
Forma de administración
Este medicamento es exclusivamente para uso uretral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al principio activo o algunos de los
excipientes incluidos en la sección 6.1. o a
otros anestésicos locales de tipo éster.
No aplicar Lubristesic en piel o mucosas laceradas o con heridas.
No utilizar en niños menores de 1 mes o prematuros, hasta después de
1 mes de la fecha de parto prevista,
ya que sus funciones renales y hepáticas no están plenamente
desarrolladas y el metabolismo de la
tetracaína podría verse retardado. Adicionalmente, la absorción del
fármaco a través de la piel podría estar
incrementada, lo que conllevaría un mayor riesgo de efectos adversos.
No utilizar Lubristesic con otros productos de aplicación tópica.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No debe ser ingerido.
2 de 5
Aunque
más
comúnmente
asociada
con
los
anestésicos
benzocaína
y
pr