País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TETRACAINA HIDROCLORURO
GALENICUM DERMA S.L.
N01BA03
TETRACAIN HYDROCHLORIDE
7,5 mg/g
POMADA
TETRACAINA HIDROCLORURO 7,5 mg
USO CUTÁNEO
200 tubos de 8 gr;
con receta
Tetracaína
LUBRISTESIC 7,5 mg/g POMADA, 200 tubos de 8 gr - 55556000 - 59081000140102 - 249061000140103; LUBRISTESIC 7,5 mg/g POMADA , 1 tubo de 25 g Autorizado 16/01/2008 Comercializado
Autorizado
1950-12-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LUBRISTESIC 7,5 MG/G POMADA URETRAL Hidrocloruro de tetracaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral 3. Cómo usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LUBRISTESIC 7,5 MG/G POMADA URETRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene tetracaína, un principio activo que pertenece al grupo de anestésicos locales. Lubristesic es una pomada uretral lubricante y anestésica de uso local que se utiliza para cateterismos en general, cistoscopias, uretroscopias, sondajes uretrales, etc. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LUBRISTESIC 7,5 MG/G POMADA URETRAL NO USE LUBRISTESIC 7,5 MG/G POMADA URETRAL: - si es alérgico a la tetracaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a otros anestésicos locales de tipo éster. - en piel o mucosas laceradas o con heridas. - en niños menores de 1 mes o en bebés prematuros debido a la falta de madurez del sistema enzimático que metaboliza los anestésicos locales tipo éster. - conjuntamente con otros productos de aplicación tópica. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a s Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada uretral contiene 7,5 mg de hidrocloruro de tetracaína Excipiente con efecto conocido: cada gramo de pomada uretral contiene 1,39 mg de parahidroxibenzoato de metilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada uretral. Pomada uretral de masa homogénea y suave, de color blanco y exenta de impurezas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lubricante y anestésico de superficie para sondajes en general, cistoscopias, ureteroscopias, etc. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS (INCLUYENDO PACIENTES DE EDAD AVANZADA) Y NIÑOS MAYORES DE 1 MES: Se utilizará una dosis individualizada según la superficie que se deba anestesiar y a criterio facultativo. La forma de administración se adaptará según la técnica a realizar ya sean sondajes o endoscopias. Para uso urológico, se aplicará la pomada uretral en la sonda y/o uretra previamente a su introducción. Forma de administración Este medicamento es exclusivamente para uso uretral. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida al principio activo o algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1. o a otros anestésicos locales de tipo éster. No aplicar Lubristesic en piel o mucosas laceradas o con heridas. No utilizar en niños menores de 1 mes o prematuros, hasta después de 1 mes de la fecha de parto prevista, ya que sus funciones renales y hepáticas no están plenamente desarrolladas y el metabolismo de la tetracaína podría verse retardado. Adicionalmente, la absorción del fármaco a través de la piel podría estar incrementada, lo que conllevaría un mayor riesgo de efectos adversos. No utilizar Lubristesic con otros productos de aplicación tópica. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No debe ser ingerido. 2 de 5 Aunque más comúnmente asociada con los anestésicos benzocaína y pr Leer el documento completo