LUBION süstelahus süstlis

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

progesteroon

Dostupno od:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATC koda:

G03DA04

INN (International ime):

progesterone

Doziranje:

25mg 7TK; 25mg 14TK

Farmaceutski oblik:

süstelahus süstlis

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LUBION 25 MG SÜSTELAHUS SÜSTLIS
progesteroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes pole nimetatud. Vt lõik
4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lubion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lubioni kasutamist
3.
Kuidas Lubioni kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lubioni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LUBION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lubion sisaldab toimeainet progesterooni. Progesteroon on looduslikult
esinev naissuguhormoon.
Ravim toimib emaka limaskestale, aidates teil rasestuda ja rasedusel
püsida.
Lubion on ette nähtud naistele, kes vajavad kunstlikul viljastamisel
täiendavalt progesterooni ja kes ei
suuda kasutada või ei talu tupesiseseid preparaate.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LUBIONI KASUTAMIST
LUBIONI EI TOHI KASUTADA,
•
kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil esineb vaginaalset veritsust (muul ajal, kui menstruatsiooni
ajal), mida teie arst pole
hinnanud;
•
kui teil on raseduse katkemine ja teie arst kahtlustab, et rasedus
võib olla osaliselt jäänud
emakasse;
•
kui teil on praegu rasedus väljaspool emakat (emakaväline rasedus);
•
kui teil on praegu või on esinenud raskeid maksakahjustusi;
•
kui teil on teada või kahtlustatakse rinnavähki või
reproduktiivsüsteemi vähki;
•
kui teil on praegu või on olnud tromb jalgades, kopsudes, silmades
või mujal kehas;
•
kui teil on porfüüria (teatud ensüümide pärilike või omandatud
häirete rühm);
•

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lubion 25 mg süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks süstel (1,112 ml) sisaldab 25 mg progesterooni (22,48 mg/ml).
INN.
_Progesteronum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Selge värvitu lahus, praktiliselt ilma nähtavate osakesteta.
Lahuse osmolaalsus on ligikaudu 250 mOsmol/kg ja pH vahemikus 5 kuni
8.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Luteaalfaasi toetav ravi viljatute naiste kunstlikul viljastamisel,
kui ei suudeta kasutada või ei taluta
tupesiseseid preparaate.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
_TÄISKASVANUD _
Süstida 25 mg üks kord ööpäevas alates munaraku siirdamise
päevast, tavaliselt kuni 12.
rasedusnädalani.
Kuna Lubioni näidustused on piiratud fertiilses eas naistega, siis
annustamissoovitused lastele ja
eakatele ei ole asjakohased.
Lubioni manustabe subkutaanselt (25 mg) patsient ise pärast
juhendamist tervishoiutöötaja või arsti
poolt.
ERIRÜHMAD
_EAKAD _
Üle 65-aastaste patsientide kohta ei ole kliinilisi andmeid kogutud.
_NEERU- JA MAKSAKAHJUSTUS _
Lubioni kasutamise kogemus maksa- või neerukahjustusega patsientidel
puudub.
_LAPSED _
Lubioni ohutus ja efektiivsus lastel (0 kuni 18 aastat) ei ole
tõestatud.
Lubioni ei ole asjakohane kasutamiseks lastel ega eakatel, sest on
näidustatud luteaalfaasi toetava
ravina viljatute naiste kunstlikul viljastamisel.
MANUSTAMISVIIS
Ravi Lubioniga tuleb alustada viljakusprobleemide ravis kogenud arsti
järelevalve all.
Lubion on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks.
Valida sobiv piirkond (reie esiosa, alakõht), valitud piirkond
puhastada tampooniga, nahk pigistada
tugevalt kokku ja sisestada nõel 45- kuni 90-kraadise nurga all.
Kohalike koekahjustuste
minimeerimiseks tuleb ravimit süstida aeglaselt.
Iga eeltäidetud süstel on ette nähtud ainult ühekordseks
süstimiseks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Lubioni ei tohi kasutada isikutel, kellel esineb mõni järgmistest
seisunditest:
•
Ülitundlikkus proge