Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
progesteroon
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G03DA04
progesterone
25mg 7TK; 25mg 14TK
süstelahus süstlis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LUBION 25 MG SÜSTELAHUS SÜSTLIS progesteroon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes pole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lubion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lubioni kasutamist 3. Kuidas Lubioni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lubioni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LUBION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Lubion sisaldab toimeainet progesterooni. Progesteroon on looduslikult esinev naissuguhormoon. Ravim toimib emaka limaskestale, aidates teil rasestuda ja rasedusel püsida. Lubion on ette nähtud naistele, kes vajavad kunstlikul viljastamisel täiendavalt progesterooni ja kes ei suuda kasutada või ei talu tupesiseseid preparaate. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LUBIONI KASUTAMIST LUBIONI EI TOHI KASUTADA, • kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil esineb vaginaalset veritsust (muul ajal, kui menstruatsiooni ajal), mida teie arst pole hinnanud; • kui teil on raseduse katkemine ja teie arst kahtlustab, et rasedus võib olla osaliselt jäänud emakasse; • kui teil on praegu rasedus väljaspool emakat (emakaväline rasedus); • kui teil on praegu või on esinenud raskeid maksakahjustusi; • kui teil on teada või kahtlustatakse rinnavähki või reproduktiivsüsteemi vähki; • kui teil on praegu või on olnud tromb jalgades, kopsudes, silmades või mujal kehas; • kui teil on porfüüria (teatud ensüümide pärilike või omandatud häirete rühm); • Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lubion 25 mg süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks süstel (1,112 ml) sisaldab 25 mg progesterooni (22,48 mg/ml). INN. _Progesteronum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus süstlis. Selge värvitu lahus, praktiliselt ilma nähtavate osakesteta. Lahuse osmolaalsus on ligikaudu 250 mOsmol/kg ja pH vahemikus 5 kuni 8. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Luteaalfaasi toetav ravi viljatute naiste kunstlikul viljastamisel, kui ei suudeta kasutada või ei taluta tupesiseseid preparaate. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE _TÄISKASVANUD _ Süstida 25 mg üks kord ööpäevas alates munaraku siirdamise päevast, tavaliselt kuni 12. rasedusnädalani. Kuna Lubioni näidustused on piiratud fertiilses eas naistega, siis annustamissoovitused lastele ja eakatele ei ole asjakohased. Lubioni manustabe subkutaanselt (25 mg) patsient ise pärast juhendamist tervishoiutöötaja või arsti poolt. ERIRÜHMAD _EAKAD _ Üle 65-aastaste patsientide kohta ei ole kliinilisi andmeid kogutud. _NEERU- JA MAKSAKAHJUSTUS _ Lubioni kasutamise kogemus maksa- või neerukahjustusega patsientidel puudub. _LAPSED _ Lubioni ohutus ja efektiivsus lastel (0 kuni 18 aastat) ei ole tõestatud. Lubioni ei ole asjakohane kasutamiseks lastel ega eakatel, sest on näidustatud luteaalfaasi toetava ravina viljatute naiste kunstlikul viljastamisel. MANUSTAMISVIIS Ravi Lubioniga tuleb alustada viljakusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all. Lubion on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. Valida sobiv piirkond (reie esiosa, alakõht), valitud piirkond puhastada tampooniga, nahk pigistada tugevalt kokku ja sisestada nõel 45- kuni 90-kraadise nurga all. Kohalike koekahjustuste minimeerimiseks tuleb ravimit süstida aeglaselt. Iga eeltäidetud süstel on ette nähtud ainult ühekordseks süstimiseks. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Lubioni ei tohi kasutada isikutel, kellel esineb mõni järgmistest seisunditest: • Ülitundlikkus proge Прочетете целия документ