Louise 2 mg - 0,03 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Diénogest 2 mg

Dostupno od:

Mithra Pharmaceuticals SA-NV

ATC koda:

G03HB

Farmaceutski oblik:

Comprimé pelliculé

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Antiandrogens and Estrogens; G03AA16 Dienogest and Ethinylestradiol

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 516586-03; 516586-02; 516586-01

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2017-09-25

Uputa o lijeku

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOUISE 2 MG/0,03 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
diénogest et éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC):
-
Ils constituent l’une des méthodes contraceptives réversibles les
plus fiables s’ils sont utilisés
correctement.
-
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères,
en particulier pendant la première année de leur utilisation ou
lorsque le contraceptif hormonal
combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
-
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Louise et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Louise
3.
Comment prendre Louise
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Louise
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LOUISE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Louise est une préparation hormonale combinée pour les femmes
destinée à éviter une grossesse
(contraceptif oral combiné, généralement désigné dans cette
notice par « pilule »). Elle contient un
progestati

Svojstava lijeka

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Louise 2 mg/0,03 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et 2,0
mg de diénogest.
Excipient à effet notoire: 57,170 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé blanc, rond.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Contraception orale
-
Traitement de l’acné modérée après échec de traitements
topiques ou d’un traitement
antibiotique oral adaptés chez les femmes optant pour un contraceptif
oral.
La décision de prescrire Louise doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque thromboembolique veineux (TEV), ainsi
que du risque TEV associé
à Louise en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie et mode d’administration
Un comprimé pelliculé de Louise par jour pendant 21 jours
consécutifs.
Le comprimé doit être pris chaque jour environ à la même heure. Il
doit être avalé entier, avec un peu
de liquide si nécessaire.
Extraire le premier comprimé de l’alvéole individuelle de la
plaquette qui porte le nom du jour de la
semaine auquel débute la prise de comprimés (p. ex. « Lun » pour
lundi).
Continuer à prendre les comprimés en suivant la direction des
flèches, jusqu’à ce que la plaquette soit
vide.
Durant l’intervalle de 7 jours sans prise de comprimés après les
21 jours de prise de comprimés, une
hémorragie de privation apparaît habituellement 2 à 4 jours après
la prise du dernier comprimé.
Après cette interruption de 7 jours, poursuivre la prise de
comprimés avec la plaquette suivante, que
l’hémorragie soit déjà terminée ou soit toujours en cours.
La protection contraceptive est maintenue durant la période de 7
jours sans comprim