Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Diénogest 2 mg
Mithra Pharmaceuticals SA-NV
G03HB
Comprimé pelliculé
Voie orale
Antiandrogens and Estrogens; G03AA16 Dienogest and Ethinylestradiol
CTI Extended: 516586-03; 516586-02; 516586-01
Commercialisé: Non
2017-09-25
1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR LOUISE 2 MG/0,03 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS diénogest et éthinylestradiol POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC): - Ils constituent l’une des méthodes contraceptives réversibles les plus fiables s’ils sont utilisés correctement. - Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. - Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Louise et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Louise 3. Comment prendre Louise 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Louise 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LOUISE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Louise est une préparation hormonale combinée pour les femmes destinée à éviter une grossesse (contraceptif oral combiné, généralement désigné dans cette notice par « pilule »). Elle contient un progestati Прочетете целия документ
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Louise 2 mg/0,03 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et 2,0 mg de diénogest. Excipient à effet notoire: 57,170 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé blanc, rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Contraception orale - Traitement de l’acné modérée après échec de traitements topiques ou d’un traitement antibiotique oral adaptés chez les femmes optant pour un contraceptif oral. La décision de prescrire Louise doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque thromboembolique veineux (TEV), ainsi que du risque TEV associé à Louise en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie et mode d’administration Un comprimé pelliculé de Louise par jour pendant 21 jours consécutifs. Le comprimé doit être pris chaque jour environ à la même heure. Il doit être avalé entier, avec un peu de liquide si nécessaire. Extraire le premier comprimé de l’alvéole individuelle de la plaquette qui porte le nom du jour de la semaine auquel débute la prise de comprimés (p. ex. « Lun » pour lundi). Continuer à prendre les comprimés en suivant la direction des flèches, jusqu’à ce que la plaquette soit vide. Durant l’intervalle de 7 jours sans prise de comprimés après les 21 jours de prise de comprimés, une hémorragie de privation apparaît habituellement 2 à 4 jours après la prise du dernier comprimé. Après cette interruption de 7 jours, poursuivre la prise de comprimés avec la plaquette suivante, que l’hémorragie soit déjà terminée ou soit toujours en cours. La protection contraceptive est maintenue durant la période de 7 jours sans comprim Прочетете целия документ