Losartan Zentiva 100 mg filmom obalené tablety

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC koda:

C09CA01

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

tbl flm 30x100 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x100 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x100 mg (blis.Al/Al)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

58 - HYPOTENSIVA

Područje terapije:

Losartan

Proizvod sažetak:

tbl flm 90x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x100 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x100 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x100 mg (blis.Al/Al)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2008-03-26

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01027-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LOSARTAN ZENTIVA 12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
LOSARTAN ZENTIVA 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
LOSARTAN ZENTIVA 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
draselná soľ losartanu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Losartan Zentiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Losartan Zentiva
3.
Ako užívať Losartan Zentiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Losartan Zentiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LOSARTAN ZENTIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Losartan Zentiva obsahuje liečivo draselnú soľ losartanu. Losartan
patrí do skupiny liekov známych
ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá sa viaže na
receptory v krvných cievach, čo
spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku.
Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II
na tieto receptory, čím spôsobuje uvoľnenie krvných ciev, čo
následne znižuje krvný tlak. Losartan
spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným
tlakom a cukrovkou 2. typu.
Losartan Zentiva sa používa

na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých a u
detí a dospievajúcich vo veku 6

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01027-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Losartan Zentiva 12,5 mg filmom obalené tablety
Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety
Losartan Zentiva 100 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Losartan Zentiva 12,5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 12,5 mg draselnej soli
losartanu.
Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg draselnej soli
losartanu.
Losartan Zentiva 100 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg draselnej soli
losartanu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Losartan Zentiva 12,5 mg filmom obalené tablety: biele až takmer
biele oválne bikonvexné filmom
obalené tablety.
Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety: biele až takmer biele
oválne bikonvexné filmom
obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách s rozmerom
približne 11,0 x 5,5 mm. Tableta sa
môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Losartan Zentiva 100 mg filmom obalené tablety: biele až takmer
biele oválne bikonvexné filmom
obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách s rozmerom
približne 14,0 x 7 mm. Tableta sa
môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a u detí a
dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov.

Liečba renálneho ochorenia u dospelých pacientov s hypertenziou a s
diabetom mellitus 2. typu
s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenznej liečby
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).

Liečba chronického srdcového zlyhania (u dospelých pacientov),
keď sa liečba inhibítormi
angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) nepovažuje za vhodnú z
dôvodu neznášanlivosti,
_obzvlášť kašľa_
, alebo kontraindikácie. U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí
sú stabilizovaní
ACE inhibítorom, s