Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метамизола-natrijum
HEMOFARM AD VRŠAC
N02BB02
metamizol-natrijum
500mg/mL
oralne kapi, rastvor
oralne kapi, rastvor; 500mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 2123569
REGISTRACIJA
2020-12-18
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK LOCAMIN ® , 500 MG/ML, ORALNE KAPI, RASTVOR METAMIZOL-NATRIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Locamin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Locamin 3. Kako se uzima lek Locamin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Locamin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK LOCAMIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Locamin sadrži aktivnu supstancu metamizol-natrijum, monohidrat. Locamin kapi su lek za ublažavanje bolova i snižavanje povišene telesne temperature iz grupe pirazolona. Lek Locamin se primenjuje za lečenje: - akutnih jakih bolova posle povreda ili operacija, - bola u stomaku praćenog grčevima (kolike), - kancerskog bola (bolovi uzrokovani rakom), - ostalih akutnih ili hroničnih jakih bolova, ukoliko druga terapija nije moguća, - visoke temperature, koja ne reaguje na druge lekove. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOCAMIN LEK LOCAMIN NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na metamizol-natrijum, monohidrat ili druge pirazolone (npr. fenazon, propifenazon), odnosno pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon) (ovo se odnosi i na pacijente, koji su nakon primene ovih supstanci reagovali npr. sa značajnim smanjenjem broja određene vrste belih krvnih zrnaca (agranulocitozom)) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ako imate poznatu intoleranciju na le Pročitajte cijeli dokument
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Locamin ® , 500 mg/ mL, oralne kapi, rastvor INN: metamizol-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL (20 kapi) sadrži 500 mg metamizol-natrijum, monohidrata 1 kap sadrži 25 mg metamizol-natrijum, monohidrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Sadrži 1,5 mmol (35 mg) natrijuma po 1 mL (20 kapi). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, rastvor. Bistri žuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - akutni jaki bolovi nakon povreda ili operacija, - kolike, - kancerski bolovi, - ostali akutni ili hronični jaki bolovi u slučaju da nisu indikovane druge terapijske mere, - povišena telesna temperatura, koja ne reaguje na druge lekove Parenteralna primena je indikovana samo ako peroralna primena ne dolazi u obzir. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje zavisi od intenziteta bolova ili temperature i individualne osetljivosti kod reakcije na lek Locamin. Generalno treba izabrati najmanju dozu koja kontroliše bol i temperaturu. Deci i adolescentima uzrasta do 14 godina dati pojedinačnu dozu od 8 do 16 mg metamizol-natrijum, monohidrata po kilogramu telesne mase. U slučaju temperature, za decu je generalno dovoljna doza od 10 mg metamizol-natrijum, monohidrata po kilogramu telesne mase. Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina (> 53 kg) mogu da uzimaju do 1000 mg po pojedinačnoj dozi. Maksimalno se tokom dana mogu primeniti 4 pojedinačne doze, u intervalima od 6 do 8 sati. Vidljivo dejstvo može da se očekuje 30 do 60 minuta nakon oralne primene. Sledeća tabela, za doziranje ovog leka protiv bolova, sadrži preporučene pojedinačne doze i maksimalne dnevne doze, u zavisnosti od telesne mase i uzrasta. 2 od 11 Telesna masa Pojedinačna doza Maksimalna dnevna doza kg Uzrast Kapi mg Kapi mg < 9 < 12 meseci 1-5 25-125 4-20 100-500 9-15 1-3 godine 3-10 75-250 12-40 300-1000 16-23 4-6 godina 5-15 125-375 20-60 500-1500 24-30 7-9 godina 8-20 200-500 32-80 800-2000 31- Pročitajte cijeli dokument