Locamin

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

метамизола-natrijum

Διαθέσιμο από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

metamizol-natrijum

Δοσολογία:

500mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralne kapi, rastvor

Μονάδες σε πακέτο:

oralne kapi, rastvor; 500mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Kατηγορία:

R

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 2123569

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2020-12-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
LOCAMIN
®
, 500 MG/ML, ORALNE KAPI, RASTVOR
METAMIZOL-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Locamin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Locamin
3.
Kako se uzima lek Locamin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Locamin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LOCAMIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Locamin sadrži aktivnu supstancu metamizol-natrijum, monohidrat.
Locamin kapi su lek za ublažavanje
bolova i snižavanje povišene telesne temperature iz grupe
pirazolona.
Lek Locamin se primenjuje za lečenje:
-
akutnih jakih bolova posle povreda ili operacija,
-
bola u stomaku praćenog grčevima (kolike),
-
kancerskog bola (bolovi uzrokovani rakom),
-
ostalih akutnih ili hroničnih jakih bolova, ukoliko druga terapija
nije moguća,
-
visoke temperature, koja ne reaguje na druge lekove.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOCAMIN
LEK LOCAMIN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični
(preosetljivi)
na metamizol-natrijum, monohidrat
ili druge pirazolone (npr.
fenazon, propifenazon), odnosno pirazolidine (npr. fenilbutazon,
oksifenbutazon) (ovo se odnosi i na
pacijente, koji su nakon primene ovih supstanci reagovali npr. sa
značajnim smanjenjem broja
određene vrste belih krvnih zrnaca (agranulocitozom)) ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);
-
ako imate poznatu intoleranciju na le

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Locamin
®
, 500 mg/ mL, oralne kapi, rastvor
INN: metamizol-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL (20 kapi) sadrži 500 mg metamizol-natrijum, monohidrata
1 kap sadrži 25 mg metamizol-natrijum, monohidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Sadrži 1,5 mmol (35 mg) natrijuma po 1 mL (20 kapi).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor.
Bistri žuti rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
akutni jaki bolovi nakon povreda ili operacija,
-
kolike,
-
kancerski bolovi,
-
ostali akutni ili hronični jaki bolovi u slučaju da nisu indikovane
druge terapijske mere,
-
povišena telesna temperatura, koja ne reaguje na druge lekove
Parenteralna primena je indikovana samo ako peroralna primena ne
dolazi u obzir.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje zavisi od intenziteta bolova ili temperature i individualne
osetljivosti kod reakcije na lek Locamin.
Generalno treba izabrati najmanju dozu koja kontroliše bol i
temperaturu.
Deci
i adolescentima uzrasta do 14 godina dati
pojedinačnu dozu od 8 do 16 mg metamizol-natrijum,
monohidrata po kilogramu telesne mase.
U slučaju temperature, za decu je generalno dovoljna doza od 10
mg metamizol-natrijum, monohidrata po kilogramu telesne mase.
Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina
(> 53 kg) mogu da uzimaju do 1000 mg po pojedinačnoj dozi. Maksimalno
se tokom dana mogu primeniti 4
pojedinačne doze, u intervalima od 6 do 8 sati.
Vidljivo dejstvo može da se očekuje 30 do 60 minuta nakon oralne
primene.
Sledeća tabela,
za doziranje ovog leka protiv bolova,
sadrži preporučene pojedinačne doze i maksimalne
dnevne doze, u zavisnosti od telesne mase i uzrasta.
2 od 11
Telesna masa
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
kg
Uzrast
Kapi
mg
Kapi
mg
< 9
< 12 meseci
1-5
25-125
4-20
100-500
9-15
1-3 godine
3-10
75-250
12-40
300-1000
16-23
4-6 godina
5-15
125-375
20-60
500-1500
24-30
7-9 godina
8-20
200-500
32-80
800-2000
31-