Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4352 FENOFIBRÁT
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
C10AB05
4352 FENOFIBRÁT
160MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FENOFIBRÁT
Kód SÚKL: 0267376 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267375 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267377 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225970 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225968 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225969 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207096 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207097 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059503 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059505 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059504 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207095 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-09-20
1 sp.zn. sukls208615/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL SUPRA 160 MG P OTAHOVANÉ TABLETY fenofibratum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS D ŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy. - Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Lipanthyl Supra a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipanthyl Supra užívat 3. Jak se přípravek Lipanthyl Supra užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lipanthyl Supra uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LIPANTHYL SUPRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lipanthyl Supra patří do skupiny léčivých přípravků obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé přípravky se užívají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků označovaných jako triglyceridy. Přípravek Lipanthyl Supra se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování hmotnosti. Přípravek Lipanthyl Supra se může za určitých okolností používat společně s jinými léky [statiny], a to tehdy, když nejsou hladiny tuků v krvi samotným statinem kontrolovány. 2. ČEM U M USÍTE VĚ NOVAT POZORNOS T, NEŽ ZA Pročitajte cijeli dokument
1 sp.zn. sukls208615/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIPANTHYL SUPRA 160 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 potahovaná tableta obsahuje: fenofibratum 160,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje: - 138,4 mg monohydrátu laktosy - 0,56 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé, oválné, potahované tablety, na jedné straně s vyraženým 160. 4. KLINIC KÉ ÚDAJ E 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Lipanthyl Supra je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. - Jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem, u nichž triacylglyceroly ani HDL cholesterol nejsou dostatečně kontrolovány. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či odlišná léčba._ _ Dávkování: _ _ _Dospělí_ Doporučená dávka je jedna tableta obsahující 160 mg fenofibrátu užívaná jednou denně. Pacienti užívající jednu tobolku obsahující 200 mg fenofibrátu mohou přejít na jednu tabletu přípravku Lipanthyl Supra bez další úpravy dávkování. Zvláštní skupiny pacientů _Starší pacienti (≥ 65 let) _ 2 Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje se obvyklá dávka, s výjimkou snížené funkce ledvin s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m 2 (viz _Pacienti s poruchou funkce ledvin_). _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ Fenofibrát se nesmí užívat, pokud Pročitajte cijeli dokument