LIPANTHYL SUPRA 160MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

4352 FENOFIBRÁT

Disponible des:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

Codi ATC:

C10AB05

Designació comuna internacional (DCI):

4352 FENOFIBRÁT

Dosis:

160MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

FENOFIBRÁT

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0267376 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267375 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267377 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225970 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225968 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225969 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207096 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207097 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059503 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059505 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059504 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207095 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2000-09-20

Informació per a l'usuari

1
sp.zn. sukls208615/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
LIPANTHYL SUPRA 160 MG P
OTAHOVANÉ
TABLETY
fenofibratum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS D
ŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní
sestře.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Lipanthyl Supra a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipanthyl
Supra užívat
3.
Jak se přípravek Lipanthyl Supra užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lipanthyl Supra uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK LIPANTHYL SUPRA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lipanthyl Supra patří do skupiny léčivých
přípravků obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé
přípravky
se
užívají
ke
snížení
hladiny
tuků (lipidů)
v krvi.
Například
tuků
označovaných
jako
triglyceridy.
Přípravek Lipanthyl Supra se užívá ke snížení hladiny tuků v
krvi současně s dietou zaměřenou na nízký
příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je
cvičení a snižování hmotnosti.
Přípravek Lipanthyl Supra se může za určitých okolností
používat společně s jinými léky [statiny], a to
tehdy, když nejsou hladiny tuků v krvi samotným statinem
kontrolovány.
2.
ČEM
U M
USÍTE VĚ
NOVAT POZORNOS
T, NEŽ ZA�

Fitxa tècnica

1
sp.zn. sukls208615/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LIPANTHYL SUPRA 160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 potahovaná tableta obsahuje: fenofibratum 160,0 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje:
-
138,4 mg monohydrátu laktosy
-
0,56 mg sójového lecithinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílé, oválné, potahované tablety, na jedné
straně s vyraženým 160.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJ
E
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Lipanthyl Supra je indikován jako doplněk k dietě a jiné
nefarmakologické léčbě (např. cvičení,
snižování hmotnosti) v následujících případech:
-
Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez
nízké hladiny HDL cholesterolu.
-
Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována
nebo není tolerována.
-
Jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie
pacientů s vysokým kardiovaskulárním
rizikem, u nichž triacylglyceroly ani HDL cholesterol nejsou
dostatečně kontrolovány.
4.2 D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů
v séru. Pokud po několika měsících
(např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má
být zvážena doplňková či odlišná léčba._ _
Dávkování:
_ _
_Dospělí_
Doporučená dávka je jedna tableta obsahující 160 mg fenofibrátu
užívaná jednou denně. Pacienti
užívající jednu tobolku obsahující 200 mg fenofibrátu mohou
přejít na jednu tabletu přípravku Lipanthyl
Supra bez další úpravy dávkování.
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší pacienti (≥ 65 let) _
2
Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje se obvyklá dávka,
s výjimkou snížené funkce ledvin s
odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m
2
(viz _Pacienti s poruchou funkce ledvin_).
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Fenofibrát se nesmí užívat, pokud