Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Indometacina
PROMEDICA S.R.L.
M01AB01
Indomethacin
"25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO" 6 FIALE 25 MG DI POLVERE + 6 FIAL
N
Indometacina
022559049 - IM 10 F + 10 F - Revocato; 022559013 - 25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO 6 FIALE 25 MG DI POLVERE + 6 FIALE 2 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 022559025 - MITE IM 10F+10F - Revocato; 022559037 - 50 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO 6 FIALE 50 MG DI POLVERE + 6 FIALE 2 ML DI SOLVENTE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE E L’UTILIZZATORE LIOMETACEN 50 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO LIOMETACEN 25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Indometacina meglumina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è LIOMETACEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LIOMETACEN 3. Come usare LIOMETACEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LIOMETACEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LIOMETACEN E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo indometacina meglumina e appartiene ad una classe di farmaci detti FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono contro il dolore, la febbre e l’infiammazione. LIOMETACEN è utilizzato per ridurre il dolore (acuto) dovuto ad infiammazioni dei muscoli e delle articolazioni (apparato muscolo-scheletrico). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIOMETACEN NON USI LIOMETACEN SE: è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha avuto una reazione allergica dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico noto come aspirina; soffre di ulcera allo stomaco e/o al duodeno (peptica) o all’intestino; ha sofferto di due o più distinti episodi di ulcera, perforazione o sanguinamento allo stomaco o all’intestino (inclusi sangue nel vomito o durante l’evacuaz Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIOMETACEN 50 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO LIOMETACEN 25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UNA FIALA DI POLVERE DA 50 MG CONTIENE: Principio attivo: Indometacina meglumina mg 77,2 (pari a Indometacina mg 50). UNA FIALA DI POLVERE DA 25 MG CONTIENE: Principio attivo: Indometacina meglumina mg 38,6 (pari a Indometacina mg 25). Eccipienti con effetti noti: sodio fosfato bibasico biidrato, potassio fosfato monobasico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia e´ da effettuarsi unicamente in ambito ospedaliero, e' consigliabile diluire il contenuto di 1-2 fiale in 250-500 ml di soluzione fisiologica o glucosata ed eseguire perfusione venosa "goccia a goccia"; velocità di infusione 25-35 gocce/min. Non si consiglia l'associazione di altri preparati nello stesso flacone di fleboclisi. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedi sezione 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI Grave insufficienza cardiaca. Bambini al di sotto di 14 anni di età. Gravidanza e allattamento. Soggetti con ulcera peptica o lesioni ulcerative gastrointestinali in fase attiva. Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, all'indometacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo Pročitajte cijeli dokument