LIOMETACEN

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Indometacina

Disponible depuis:

PROMEDICA S.R.L.

Code ATC:

M01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Indomethacin

Unités en paquet:

"25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO" 6 FIALE 25 MG DI POLVERE + 6 FIAL

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Indometacina

Descriptif du produit:

022559049 - IM 10 F + 10 F - Revocato; 022559013 - 25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO 6 FIALE 25 MG DI POLVERE + 6 FIALE 2 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 022559025 - MITE IM 10F+10F - Revocato; 022559037 - 50 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO 6 FIALE 50 MG DI POLVERE + 6 FIALE 2 ML DI SOLVENTE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE E L’UTILIZZATORE
LIOMETACEN 50 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO
LIOMETACEN 25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO
Indometacina meglumina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LIOMETACEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LIOMETACEN
3.
Come usare LIOMETACEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LIOMETACEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LIOMETACEN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo indometacina meglumina
e appartiene ad una classe di farmaci
detti FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono contro
il dolore, la febbre e
l’infiammazione.
LIOMETACEN è utilizzato per ridurre il dolore (acuto) dovuto ad
infiammazioni dei muscoli e delle
articolazioni (apparato muscolo-scheletrico).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIOMETACEN
NON USI LIOMETACEN SE:

è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

ha avuto una reazione allergica dopo l’assunzione di acido
acetilsalicilico noto come aspirina;

soffre di ulcera allo stomaco e/o al duodeno (peptica) o
all’intestino;

ha sofferto di due o più distinti episodi di ulcera, perforazione o
sanguinamento allo stomaco o
all’intestino (inclusi sangue nel vomito o durante l’evacuaz

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIOMETACEN 50 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
ENDOVENOSO
LIOMETACEN 25 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
ENDOVENOSO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNA FIALA DI POLVERE DA 50 MG CONTIENE:
Principio attivo: Indometacina meglumina mg 77,2 (pari a Indometacina
mg 50).
UNA FIALA DI POLVERE DA 25 MG CONTIENE:
Principio attivo: Indometacina meglumina mg 38,6 (pari a Indometacina
mg 25).
Eccipienti con effetti noti:
sodio fosfato bibasico biidrato, potassio fosfato monobasico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso
di affezioni
infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia e´ da effettuarsi unicamente in ambito ospedaliero, e'
consigliabile diluire il
contenuto di 1-2 fiale in 250-500 ml di soluzione fisiologica o
glucosata ed eseguire
perfusione venosa "goccia a goccia"; velocità di infusione 25-35
gocce/min. Non si
consiglia l'associazione di altri preparati nello stesso flacone di
fleboclisi.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più breve durata
possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedi
sezione 4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Grave insufficienza cardiaca.
Bambini al di sotto di 14 anni di età. Gravidanza e allattamento.
Soggetti con ulcera peptica o lesioni ulcerative gastrointestinali in
fase attiva. Storia di
emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti
trattamenti attivi o storia di
emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di
dimostrata ulcerazione o
sanguinamento).
Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, all'indometacina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo