Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
Medichem, S.A.
J01XX08
LINEZOLID
Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),HIDROXIDO DE SODIO (E-524),GLUCOSA MONOHIDRATO
OTROS ANTIBACTERIANOS - Otros antibacterianos - Linezolid
LINEZOLID VANCOMBEX 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 bolsas 300 ml Autorizado 17/02/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-02-17
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINEZOLID VANCOMBEX 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Linezolid Vancombex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Vancombex 3. Cómo usar Linezolid Vancombex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linezolid Vancombex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINEZOLID VANCOMBEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si Linezolid adecuado para tratar su infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID VANCOMBEX NO USE LINEZOLID VANCOMBEX SI: - Es alérgico (hipersensible) a linezolid o a cualquiera de los demás componentes de est Pročitajte cijeli dokument
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linezolid Vancombex 2 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 600 mg de linezolid. Excipientes: cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 13,7 g de glucosa y 114 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial Neumonía adquirida en la comunidad Linezolid Vancombex está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias grampositivas sensibles a linezolid. Para determinar si Linezolid es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias grampositivas a los antibióticos (ver sección 5.1 para los microorganismos apropiados) Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos gramnegativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección mixta por microorganismos gramnegativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos gramnegativos. Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4) Linezolid Vancombex está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias grampositivas sensibles. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos gramnegativos. Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos en los que se sospeche o se tenga la certeza de co-infección por microorganismos gramnegativos, si no hay Pročitajte cijeli dokument