LINEZOLID VANCOMBEX 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LINEZOLID

Available from:

Medichem, S.A.

ATC code:

J01XX08

INN (International Name):

LINEZOLID

Composition:

Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),HIDROXIDO DE SODIO (E-524),GLUCOSA MONOHIDRATO

Therapeutic area:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Otros antibacterianos - Linezolid

Product summary:

LINEZOLID VANCOMBEX 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 bolsas 300 ml Autorizado 17/02/2017 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2017-02-17

Patient Information leaflet

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID VANCOMBEX 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Linezolid Vancombex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Vancombex
3. Cómo usar Linezolid Vancombex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid Vancombex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID VANCOMBEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si Linezolid adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID VANCOMBEX
NO USE LINEZOLID VANCOMBEX SI:
- Es alérgico (hipersensible) a linezolid o a cualquiera de los
demás componentes de est

Summary of Product characteristics

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Vancombex 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de perfusión de 300 ml
contiene 600 mg de linezolid.
Excipientes: cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 13,7 g de
glucosa y 114 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid Vancombex está indicado para el tratamiento de la neumonía
nosocomial y de la neumonía
adquirida en la comunidad, cuando se tenga la certeza o se sospeche
que estén causadas por bacterias
grampositivas sensibles a linezolid. Para determinar si Linezolid es
un tratamiento adecuado, deben tenerse
en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la
prevalencia de resistencia entre las bacterias
grampositivas a los antibióticos (ver sección 5.1 para los
microorganismos apropiados)
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos gramnegativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección mixta por
microorganismos gramnegativos, se
debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos gramnegativos.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid Vancombex está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos
blandos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la
infección está originada por bacterias
grampositivas sensibles.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos gramnegativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en los que
se sospeche o se tenga la certeza de co-infección por microorganismos
gramnegativos, si no hay