Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QJ01FF52
Stran 1 od 6 NAVODILO ZA UPORABO Linco Spectin 222/444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Linco Spectin 222/444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance Linkomicin, spektinomicin 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak gram vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: linkomicin (kot linkomicinijev klorid) 222 mg spektinomicin (kot spektinomicinijev sulfat) 444,7mg POMOŽNE SNOVI: Natrijev benzoat, laktoza. 4. INDIKACIJ(A)E Prašiči Za zdravljenje in metafilakso prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki ga povzročajo _Lawsonia _ _intracellularis _ in sorodni enterični patogeni ( _Escherichia coli_ ), občutljivi na linkomicin in spektinomicin. Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v skupini. Piščanci Za zdravljenje in metafilakso kronične respiratorne bolezni (KRB), ki jo povzročata _Mycoplasma _ _gallisepticum _ in _Escherichia coli_ , občutljivi na linkomicin in spektinomicin _, _ ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti. Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v jati. Stran 2 od 6 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primeru okvare jeter. Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski prašički), konji ali prežvekovalci dostop do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin. Zaužitje lahko pri teh živalskih vrstah povzroči resne učinke na želodec in črevesje. Ne uporabite pri kokoših nesnicah. 6. NEŽELENI UČINKI Pri zdravih Pročitajte cijeli dokument
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Linco Spectin 222/444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak gram vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: linkomicin (kot linkomicinijev klorid) 222 mg spektinomicin (kot spektinomicinijev sulfat) 444,7mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Svetlo bel prašek za dajanje v vodo za pitje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Prašiči Za zdravljenje in metafilakso prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki ga povzročajo _Lawsonia _ _intracellularis _ in sorodni enterični patogeni ( _Escherichia coli_ ), občutljivi na linkomicin in spektinomicin. Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v skupini. Piščanci Za zdravljenje in metafilakso kronične respiratorne bolezni (KRB), ki jo povzročata _Mycoplasma _ _gallisepticum _ in _Escherichia coli_ , občutljivi na linkomicin in spektinomicin _, _ ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti. Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v jati. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primeru okvare jeter. Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski prašički), konji ali prežvekovalci dostop do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin. Zaužitje lahko pri teh živalskih vrstah povzroči resne učinke na želodec in črevesje. Ne uporabite pri kokoših nesnicah. Stran 2 od 6 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pri _E. coli _ znaten del sevov kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibicijske koncentracije) pri kombinaciji linkomicina in spektinomicina ter je lahko klinično odporen, čeprav mejna vrednost ni določena. Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost _L. intracellul Pročitajte cijeli dokument