LINCO SPECTIN 222-444,7 mg-g prasek (LINCO SPECTIN 100-NP)- MRP - prenos

দেশ: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

এটিসি কোড:

QJ01FF52

তথ্য লিফলেট

Stran 1 od 6
NAVODILO ZA UPORABO
Linco Spectin 222/444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za
prašiče in piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Linco Spectin 222/444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za
prašiče in piščance
Linkomicin, spektinomicin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak gram vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
linkomicin (kot linkomicinijev klorid)
222 mg
spektinomicin (kot spektinomicinijev sulfat)
444,7mg
POMOŽNE SNOVI:
Natrijev benzoat, laktoza.
4.
INDIKACIJ(A)E
Prašiči
Za zdravljenje in metafilakso prašičje proliferativne enteropatije
(ileitisa), ki ga povzročajo
_Lawsonia _
_intracellularis _
in sorodni enterični patogeni (
_Escherichia coli_
), občutljivi na linkomicin in
spektinomicin.
Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v skupini.
Piščanci
Za zdravljenje in metafilakso kronične respiratorne bolezni (KRB), ki
jo povzročata
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
in
_Escherichia coli_
, občutljivi na linkomicin in spektinomicin
_, _
ter je povezana z nizko
stopnjo umrljivosti.
Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v jati.
Stran 2 od 6
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru okvare jeter.
Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski
prašički), konji ali prežvekovalci
dostop do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin. Zaužitje lahko pri
teh živalskih vrstah povzroči resne
učinke na želodec in črevesje.
Ne uporabite pri kokoših nesnicah.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri zdravih

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Linco Spectin 222/444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za
prašiče in piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak gram vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
linkomicin (kot linkomicinijev klorid)
222 mg
spektinomicin (kot spektinomicinijev sulfat)
444,7mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Svetlo bel prašek za dajanje v vodo za pitje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči
Za zdravljenje in metafilakso prašičje proliferativne enteropatije
(ileitisa), ki ga povzročajo
_Lawsonia _
_intracellularis _
in sorodni enterični patogeni (
_Escherichia coli_
), občutljivi na linkomicin in
spektinomicin.
Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v skupini.
Piščanci
Za zdravljenje in metafilakso kronične respiratorne bolezni (KRB), ki
jo povzročata
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
in
_Escherichia coli_
, občutljivi na linkomicin in spektinomicin
_, _
ter je povezana z nizko
stopnjo umrljivosti.
Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v jati.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru okvare jeter.
Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski
prašički), konji ali prežvekovalci
dostop do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin. Zaužitje lahko pri
teh živalskih vrstah povzroči resne
učinke na želodec in črevesje.
Ne uporabite pri kokoših nesnicah.
Stran 2 od 6
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pri
_E. coli _
znaten del sevov kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibicijske
koncentracije) pri
kombinaciji linkomicina in spektinomicina ter je lahko klinično
odporen, čeprav mejna vrednost ni
določena.
Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost
_L. intracellul