LINAGLIPTIN EG

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

LINAGLIPTIN

Dostupno od:

EG S.P.A.

ATC koda:

A10BH05

INN (International ime):

LINAGLIPTIN

Razred:

M

Područje terapije:

LINAGLIPTIN

Proizvod sažetak:

049455013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455076 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455114 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455025 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455102 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455049 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455064 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455126 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455090 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455088 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LINAGLIPTIN EG 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Linagliptin EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Linagliptin EG
3. Come prendere Linagliptin EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Linagliptin EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LINAGLIPTIN EG E A COSA SERVE
Linagliptin EG contiene il principio attivo linagliptin, che
appartiene a una classe di medicinali denominati
“antidiabetici orali”. Gli antidiabetici orali sono utilizzati per
il trattamento di elevati livelli di zucchero nel
sangue. Questi medicinali agiscono aiutando l’organismo a ridurre il
livello di zucchero nel sangue.
Linagliptin EG è usato nel “diabete di tipo 2” negli adulti, se
la malattia non può essere adeguatamente
controllata con un medicinale antidiabetico orale (metformina o
sulfaniluree) o soltanto con la dieta e
l'esercizio fisico. Linagliptin EG può essere usato insieme ad altri
medicinali antidiabetici, ad esempio
metformina, sulfaniluree (ad es. glimepiride, glipizide),
empagliflozin o insulina.
È importante che continui a seguire i consigli ricevuti dal medico o
dall’infermiere relativamente alla dieta e
all’esercizio fisico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINAGLIPTIN EG
NON PRENDA LINAGLIPTIN EG
•
se è allergico a l

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LINAGLIPTIN EG 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di linagliptin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore rosso
grigiastro (con dimensioni di 8 mm
x 5 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LINAGLIPTIN EG in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico è
indicato per migliorare il controllo
della glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2 come:
•
monoterapia - quando la metformina non è appropriata a causa di
intolleranza o è controindicata a
causa della compromissione renale;
•
terapia di associazione - in associazione con altri medicinali per il
trattamento del diabete,
compresa l’insulina, quando questi non forniscono un adeguato
controllo della glicemia (vedere
paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse
combinazioni).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose di linagliptin è di 5 mg una volta al giorno. Quando
linagliptin è aggiunto a metformina, la
dose di metformina deve essere mantenuta e linagliptin deve essere
somministrato in concomitanza.
Quando linagliptin viene usato in associazione con una sulfanilurea o
con insulina, può essere
considerata una dose inferiore di sulfanilurea o di insulina per
ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazioni speciali_
_Compromissione renale_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose di linagliptin nei
pazienti con compromissione
renale.
_Compromissione epatica_
Gli studi di farmacocinetica suggeriscono che non è necessario alcun
aggiustamento della dose nei
pazienti con compromissione epatica, ma l’esperienza clinica in
questi pazienti è carente.
_Anziani_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose in funzione
dell’età.
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