দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LINAGLIPTIN
EG S.P.A.
A10BH05
LINAGLIPTIN
M
LINAGLIPTIN
049455013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455076 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455114 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455025 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455102 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455049 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455064 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC - Autorizzato; 049455126 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455090 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049455088 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LINAGLIPTIN EG 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Linagliptin EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Linagliptin EG 3. Come prendere Linagliptin EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Linagliptin EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LINAGLIPTIN EG E A COSA SERVE Linagliptin EG contiene il principio attivo linagliptin, che appartiene a una classe di medicinali denominati “antidiabetici orali”. Gli antidiabetici orali sono utilizzati per il trattamento di elevati livelli di zucchero nel sangue. Questi medicinali agiscono aiutando l’organismo a ridurre il livello di zucchero nel sangue. Linagliptin EG è usato nel “diabete di tipo 2” negli adulti, se la malattia non può essere adeguatamente controllata con un medicinale antidiabetico orale (metformina o sulfaniluree) o soltanto con la dieta e l'esercizio fisico. Linagliptin EG può essere usato insieme ad altri medicinali antidiabetici, ad esempio metformina, sulfaniluree (ad es. glimepiride, glipizide), empagliflozin o insulina. È importante che continui a seguire i consigli ricevuti dal medico o dall’infermiere relativamente alla dieta e all’esercizio fisico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINAGLIPTIN EG NON PRENDA LINAGLIPTIN EG • se è allergico a l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LINAGLIPTIN EG 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di linagliptin. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore rosso grigiastro (con dimensioni di 8 mm x 5 mm). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE LINAGLIPTIN EG in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico è indicato per migliorare il controllo della glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2 come: • monoterapia - quando la metformina non è appropriata a causa di intolleranza o è controindicata a causa della compromissione renale; • terapia di associazione - in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete, compresa l’insulina, quando questi non forniscono un adeguato controllo della glicemia (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse combinazioni). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose di linagliptin è di 5 mg una volta al giorno. Quando linagliptin è aggiunto a metformina, la dose di metformina deve essere mantenuta e linagliptin deve essere somministrato in concomitanza. Quando linagliptin viene usato in associazione con una sulfanilurea o con insulina, può essere considerata una dose inferiore di sulfanilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4). _Popolazioni speciali_ _Compromissione renale_ Non è necessario alcun aggiustamento della dose di linagliptin nei pazienti con compromissione renale. _Compromissione epatica_ Gli studi di farmacocinetica suggeriscono che non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica, ma l’esperienza clinica in questi pazienti è carente. _Anziani_ Non è necessario alcun aggiustamento della dose in funzione dell’età. Pag. 1 di 15 Documento reso disponibi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন